ARDEM 87.33mg/5mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

SUBSALICILATO DE BISMUTO;

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. - LABORATORIO

ATC-kode:

A07BB

INN (International Name):

BISMUTH SUBSALICYLATE;

Legemiddelform:

SUSPENSION ORAL

Sammensetning:

POR DOSIS -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

frasco de Polietilen Tereftalato incoloro x 30, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 240, 340 y 360 mL con vasito dosificador sin caja.

Resept typen:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Produsert av:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Preparados con bismuto

Produkt oppsummering:

Presentación: Frasco de Polietileno Tereftalato incoloro x 30, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 240, 340 y 360 mL con vasito dosificador sin caja.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2027-02-01

Preparatomtale

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
ARDEM
Subsalicilato de Bismuto 87.33mg/5mL
SUSPENSIÓN ORAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de Suspensión Oral contiene:
Subsalicilato de bismuto…….………….….87.33 mg
Excipientes c.s.p……………………….…... 5 mL
Para excipientes, ver _Listado de excipientes._
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ARDEM, está indicado en adultos y adolescentes de 16 años, para el
alivio sintomático
del malestar estomacal, indigestión, ardor de estómago y náuseas.
ARDEM, también
controla la diarrea.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Se proporciona 30 mL en vaso dosificador.
Repita la dosis cada media hora a 1 hora si es necesario. No se deben
tomar más de 8
dosis en 24 horas.
No exceda la dosis recomendada, agite el frasco antes de usar.
Población pediátrica
La dosis para adultos es aplicable a adolescentes de 16 años o más.
Contraindicado en niños menores de 16 años.
Método de administración
Administración oral.
CONTRAINDICACIONES
ARDEM no debe ser utilizado por pacientes hipersensibles a la aspirina
u otros
salicilatos.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
ARDEM no debe ser utilizado por niños menores de 16 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No lo tome con aspirina u otros salicilatos.
ARDEM
no
debe
ser
utilizado
por
menores
de
16
años
debido
a
una
posible
asociación entre los salicilatos y el síndrome de Reye, una
enfermedad muy rara pero
muy grave.
Los pacientes que tengan problemas de coagulación sanguínea o gota o
que estén
tomando medicamentos para la coagulación (adelgazamiento de la
sangre), diabetes o
gota deben tener precaución.
No se debe utilizar ARDEM si los síntomas son graves o persisten
durante más de 2
días.
En pacientes con diarrea, especialmente en pacientes frágiles y
ancianos, puede
producirse una depleción de liquidos y electrolitos. En tales casos,
la administración de
una terapia de reemplazo de liquidos y electrolitos ade