Aranesp 10mcg/0.4mL
Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Informasjon til brukeren
(PIL)
08-02-2020
Preparatomtale
(SPC)
07-02-2020
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
08-02-2020
Aktiv ingrediens:
дарбэпоэтин Алфа
Tilgjengelig fra:
AMICUS SRB D.O.O.
ATC-kode:
B03XA02
INN (International Name):
darbepoetin alfa
Dosering :
10mcg/0.4mL
Legemiddelform:
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Enheter i pakken:
napunjen injekcioni špric, 1x0.4mL
Klasse:
SZR
Produsert av:
AMGEN EUROPE B.V.
Produkt oppsummering:
JKL: 0069939
Autorisasjon status:
OBNOVA
Autorisasjon dato:
2014-08-12
Informasjon til brukeren
Broj rešenja:515-01-00124-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(10mcg/0,4mL)
Broj rešenja:515-01-00126-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(20mcg/0,5mL)
Broj rešenja:515-01-00127-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(30mcg/0,3mL)
Broj rešenja:515-01-00128-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(40mcg/0,4mL)
Broj rešenja:515-01-00129-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(50mcg/0,5mL)
Broj rešenja:515-01-00130-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(60mcg/0,3mL)
Broj rešenja:515-01-00131-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(80mcg/0,4mL)
Broj rešenja:515-01-00134-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(100mcg/0,5mL)
Broj rešenja:515-01-00135-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(150mcg/0,3mL)
Broj rešenja:515-01-00137-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(300mcg/0,6mL)
Broj rešenja:515-01-00139-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(500mcg/mL)
1 od 28
_UPUTSTVO ZA LEK_
ARANESP
®
, 10 MIKROGRAMA/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC, 1 X 0,4 ML
ARANESP
®
, 20 MIKROGRAMA/0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC, 1 X 0,5 ML
ARANESP
®
, 30 MIKROGRAMA/0,3 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC, 1 X 0,3 ML
ARANESP
®
, 40 MIKROGRAMA/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJ
Les hele dokumentet
Preparatomtale
Broj rešenja:515-01-00124-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(10mcg/0,4mL)
Broj rešenja:515-01-00126-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(20mcg/0,5mL)
Broj rešenja:515-01-00127-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(30mcg/0,3mL)
Broj rešenja:515-01-00128-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(40mcg/0,4mL)
Broj rešenja:515-01-00129-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(50mcg/0,5mL)
Broj rešenja:515-01-00130-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(60mcg/0,3mL)
Broj rešenja:515-01-00131-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(80mcg/0,4mL)
Broj rešenja:515-01-00134-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(100mcg/0,5mL)
Broj rešenja:515-01-00135-14-001 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(150mcg/0,3mL)
Broj rešenja:515-01-00137-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(300mcg/0,6mL)
Broj rešenja:515-01-00139-14-002 od 12.08.2014. za lek Aranesp
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x
(500mcg/mL)
1 od 24
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ARANESP
®
, 10 MIKROGRAMA/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC, 1 X 0,4 ML
ARANESP
®
, 20 MIKROGRAMA/0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC, 1 X 0,5 ML
ARANESP
®
, 30 MIKROGRAMA/0,3 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC, 1 X 0,3 ML
ARANESP
®
, 40 MIKROGRAMA/0,4 ML, RASTVO
Les hele dokumentet
