Aquavac YER vet -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Yersinia ruckeri, serotype 01, inaktivert, stamme Hagerman

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI10AB04

INN (International Name):

Yersinia ruckeri, serotype 01, inaktivert, stamme Hagerman

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske 1 L

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-10-01

Preparatomtale

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Aquavac YER vet. injeksjonsvæske, suspensjon til atlantisk laks
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Per dose 0,1 ml vaksine:
VIRKESTOFF:
_Yersinia ruckeri_
serotype O1, inaktivert
(Hagerman stamme Type 1)
RPS* ≥ 75 % etter vaksinasjon
HJELPESTOFF:
Formaldehyd
≤ 0,5 mg/ml
* RPS: Relativ prosent overlevelse hos regnbueørret
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
Gulbrun suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk laks (
_Salmo salar _
L).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av atlantisk laks mot yersinose for å redusere
dødelighet forårsaket av
_Yersinia _
_ruckeri_
serotype O1 biotype 1
_._
Immunitet er vist fra: 500 døgngrader (42 dager ved 12 °C).
Varighet av immunitet: vist ved 6 måneder (183 dager ved 8-12 °C).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Vaksiner kun friske dyr.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ved vaksinering må vaksinen ikke ha en temperaturforskjell i forhold
til vannet rundt på mer enn ±
5°C.
Fisken bør utsettes for minst mulig håndtering, som sortering og
transportering, i periodene like før og
etter vaksinasjon
3
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Personlig beskyttelsesutstyr som for eksempel kanylebøyle og
gummihansker bør brukes ved alle
vaksinasjonsprosedyrer. Sørg for at måten fisken håndteres på
reduserer risikoen for selvinjeksjon.
Vaksinen inneholder ikke mineralolje. Ved utilsiktet selvinjeksjon av
denne vaksinen alene eller
sammen med en emulsjonsvaksine som inneholder mineralolje, søk straks
legehjelp og vis legen
pakningsvedlegg eller etikett for hver vaksine. Anbefalt behandling
etter selvinjeksjon av vaksine som
inneholder mineralolje er beskrevet i den aktuelle vaksinens
pakningsvedlegg.
Personer