APSALIQ COLISTIN 3 000 000 IU/ml

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Tilgjengelig fra:

Andrés Pintaluba S.A., Španielsko

Legemiddelform:

sol.

Enheter i pakken:

5 l; 1 l

Produsert av:

ANP, E

Preparatomtale

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
APSALIQ COLISTIN 3 000 000 IU/ml
roztok na podanie v pitnej vode/mlieku pre ošípané, hovädzí
dobytok, ovce, kurčatá a morky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Colistinum (ut sulfas)
3 000 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E-1519)
10 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na podanie v pitnej vode/mlieku.
Číry žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané, kurčatá
a morky.
4.2.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba a metafylaxia črevných infekcií spôsobených neinvazívnym
mikroorganizmom _E.coli_ citlivým
na kolistín.
Prítomnosť ochorenia v chove sa má stanoviť pred metafylaktickou
liečbou.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol
viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s
antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy
gastrointestinálnej mikroflóry,
ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom _Clostridium difficile_ a
môže byť smrteľná.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na kolistín alebo na
niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať v prípade rezistencie na polymyxíny.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vážne choré zvieratá majú narušený pitný režim a preto musia
byť liečené parenterálne.
Súbežne s liečbou sa majú zaviesť správne postupy riadenia a
hygieny s cieľom znížiť riziko infekcie
a kontrolovať možný vznik rezistencie.
1
Kolistín vykazuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v
závislosti od koncentrácie. Po
perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v
gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom
mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky. Tieto faktory
naznačujú, že dlhšia liečba, ako je uvedené v
časti 4.9, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa ne