APO-TEMAZEPAM Capsule

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Témazépam

Tilgjengelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

N05CD07

INN (International Name):

TEMAZEPAM

Dosering :

30MG

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

Témazépam 30MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

100

Resept typen:

Ciblés (LRCDAS IV)

Terapeutisk område:

BENZODIAZEPINES

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114415001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2018-01-05

Preparatomtale

_APO-TEMAZEPAM (Capsules de témazépam) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
APO-TEMAZEPAM
Capsules de témazépam
Capsules à 15 mg et à 30 mg, par voie orale
USP
Hypnotique
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 271083
Date
d’homologation
initiale
:
06
août
1996
Date de révision :
27
janvier
2023
1
_APO-TEMAZEPAM (Capsules de témazépam) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2023-01
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2023-01
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
2023-01
7 Mises en garde et précautions
2023-01
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS MENTIONNÉES.
TABLE OF CONTENTS
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................
5
4.2
Posologie recom