APO-TELMISARTAN-AMLODIPINE Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Last ned Preparatomtale (SPC)
16-10-2023

Aktiv ingrediens:

Telmisartan; Amlodipine (Bésylate d'amlodipine)

Tilgjengelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

C09DB04

INN (International Name):

TELMISARTAN AND AMLODIPINE

Dosering :

80MG; 5MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Telmisartan 80MG; Amlodipine (Bésylate d'amlodipine) 5MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

30/100/500

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252947003; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2020-09-04

Preparatomtale

                                _Monographie de produit _
_APO-TELMISARTAN AMLODIPINE (telmisartan/amlodipine) _
_Page 1 de 67 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-TELMISARTAN-AMLODIPINE
Comprimés de telmisartan et d’amlodipine
Comprimés à 40/5 mg, 40/10 mg, 80/5 mg, 80/10 mg, de telmisartan et
d’amlodipine (sous
forme de bésylate d’amlodipine) par voie orale
Norme Maison
Antagoniste des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II / Antagoniste du calcium
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
27 février 2018
Date de révision :
16 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274810
1
_Monographie de produit _
_APO-TELMISARTAN AMLODIPINE (telmisartan/amlodipine) _
_Page 2 de 67 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-10
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............................ 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 16-10-2023