Apo-Lataprox 50 mcg/ml krople do oczu, roztwór

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Latanoprostum

Tilgjengelig fra:

Apotex Europe B.V.

ATC-kode:

S01EE01

INN (International Name):

Latanoprostum

Dosering :

50 mcg/ml

Legemiddelform:

krople do oczu, roztwór

Produkt oppsummering:

1 butelka, 5909990859177, Rp

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APO-LATAPROX,
50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
_Latanoprostum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Apo-Lataprox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Lataprox
3.
Jak stosować Apo-Lataprox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Apo-Lataprox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APO-LATAPROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Apo-Lataprox należy do grupy leków nazywanych prostaglandynami.
Zwiększa naturalny odpływ
płynu z wnętrza oka do krwioobiegu.
Apo-Lataprox jest stosowany w leczeniu jednego z rodzajów jaskry
zwanej
JASKRĄ OTWARTEGO KĄTA
oraz w leczeniu
NADCIŚNIENIA WEWNĄTRZGAŁKOWEGO
. Stany te są związane ze zwiększeniem ciśnienia
wewnątrzgałkowego i mogą w rezultacie wpływać na wzrok.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APO-LATAPROX
Krople do oczu Apo-Lataprox mogą być stosowane u mężczyzn i kobiet
(w tym u osób w podeszłym
wieku), natomiast nie są zalecane do stosowania u osób w wieku
poniżej 18 lat.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APO-LATAPROX
•
jeśli pacjent ma uczulenie na latanoprost lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Nie należy przyjmować tego leku, jeśli powyższa sytuacja dotyczy
pacjenta. W r

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APO-LATAPROX,
50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 0,05 mg (50 mikrogramów)
latanoprostu (0,005% w/v).
Każda kropla zawiera 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek (0,2
mg/ml), (0,02% w/v).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór jest przezroczystym, bezbarwnym płynem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów
z jaskrą otwartego kąta oraz
nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym
wieku): _
Zalecane jest podawanie 1 kropli raz na dobę do oka lub obydwu oczu
objętych procesem
chorobowym. Najlepszy efekt osiągany jest przy stosowaniu produktu
Apo- Lataprox wieczorem.
Nie należy stosować leku Apo-Lataprox częściej niż raz na dobę,
ponieważ wykazano, że częstsze
podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie
wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki należy kontynuować leczenie,
podając kolejną zaplanowaną
dawkę.
Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia
wchłaniania substancji czynnej
do krwioobiegu, zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w
przyśrodkowej części kąta szpary
powiekowej (punktowy ucisk) przez minutę. Ucisk powinien nastąpić
natychmiast po zakropleniu
każdej kropli.
Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe,
które można ponownie założyć po
upływie 15 minut.
Jeśli pacjent jednocześnie stosuje inne miejscowe leki okulistyczne,
należy je podawać w odstępach co
najmniej 5 minutowych.
2
_Dzieci i młodzież: _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały
ustalone. Dlatego nie zaleca się stosowania
latanoprostu u dzieci.