Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Domperidonum
Apotex Inc.
A03FA03
Domperidonum
10 mg
comprimate filmate
N30
Cu reteta
Apotex Inc.
2012-12-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE APO-DOMPERIDON COMPRIMATE FILMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18593 DIN 28.12.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Apo-Domperidon DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Domperidonum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă:_ domperidonă (sub formă de domperidonă maleat) – 10 mg; _excipienţi_: nucleul: acid fumaric, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică; filmul: hidroxipropilmetilceluloză, polietilenglicol 3500 NF, dioxid de titan, ceară de Carnauba NF. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu inscripţia „APO” pe o parte şi „10” – pe partea opusă a comprimatului. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Medicamente utilizate în tulburări gastrointestinale funcţionale. Propulsiv, A03FA03 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Mecanismul de acţiune al domperidonei este determinat de proprietăţile sale de blocare a receptorilor dopaminergici periferici. Domperidona poate bloca greaţa indusă de apomorfină, hidergină, morfină sau levodopa prin stimularea chemoreceptorilor zonei trigger (situată în afara barierei hematoencefalice). Există dovezi indirecte, că greaţa este, de asemenea, inhibată la nivel gastric, odată ce domperidona inhibă greaţă indusă de levodopa administrată oral, iar concentraţia locală la nivelul peretelui intestinal după administrarea domperidonei este cu mult mai mare decât cea plasmatică sau în alte organe. Domperidona nu traversează bariera hematoencefalică, prin urmare nu sunt anticipate efecte centrale. Majorează nivelul seric al prolactinei, însă Les hele dokumentet