Aphiahsone 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

mometasonfuroatmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

mometasone furoate monohydrate

Dosering :

50 mikrogram/dos

Legemiddelform:

Nässpray, suspension

Sammensetning:

mometasonfuroatmonohydrat 51,73 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Mometason

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Flaska med dospump, 3 x 140 doser; Flaska med dospump, 140 doser; Flaska med dospump, 60 doser; Flaska med dospump, 120 doser

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2015-02-12

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APHIAHSONE 50 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Aphiahsone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aphiahsone
3.
Hur du använder Aphiahsone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aphiahsone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APHIAHSONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR APHIAHSONE?
Aphiahsone innehåller mometasonfuroat, en grupp av läkemedel som
kallas kortikosteroider(kortison).
När mometasonfuroat sprayas i näsan, kan det hjälpa till att lindra
inflammation (svullnad och
irritation i näsan), nysningar, klåda, nästäppa eller rinnsnuva.
VAD ANVÄNDS APHIAHSONE FÖR?
Hösnuva och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur)
Aphiahsone används för behandling av symtom vid hösnuva (även
kallad säsongsbunden allergisk
rinit) och perenn rinit hos vuxna och barn 3 år och äldre.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk
reaktion som orsakas av att man
andas in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och
svampsporer. Perenn rinit förekommer under hela
året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika
saker som t ex husdammkvalster,
djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa livsmedel.
Aphiahsone minskar svullnad och irritation
i näsan och lindrar på så sätt nysningar,

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aphiahsone 50 mikrogram/dos nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dos.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 20 mikrogram bensalkoniumklorid per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension
Vit till naturvit viskös suspension med pH mellan 4,3 och 4,9.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aphiahsone nässpray är avsett för vuxna och barn 3 år och äldre
för behandling av symtom vid
säsongsbunden allergisk eller perenn rinit.
Aphiahsone nässpray är avsett för behandling av näspolyper hos
vuxna 18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter att pumpen på Aphiahsone nässpray har förberetts för
användning, avger varje sprayning ungefär
100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande
mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50
mikrogram mometasonfuroat.
DOSERING
Säsongsbunden allergisk eller perenn rinit
Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre:
Rekommenderad dos är två sprayningar (50
mikrogram/spray) i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos
200 mikrogram). När
symtomen är under kontroll kan dosreduktion till en sprayning i
vardera näsborre en gång dagligen
(sammanlagd dos 100 mikrogram) vara tillräcklig underhållsdos.
Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt kan dosen ökas till
en högsta daglig dos på fyra
sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 400
mikrogram). En minskning av
dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll.
Barn i åldern 3 till 11 år: Rekommenderad dos är en sprayning (50
mikrogram/spray) i vardera
näsborre en gång dagligen (sammanlagt dos 100 mikrogram).
Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erhölls en
kliniskt signifikant effekt inom 12
timmar efter den första dosen av
mometasonfuroat nässpray. Dock erhålls ofta inte full effekt
förrän
efter de