Apelka Vet 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tiamazol

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QH03BB02

INN (International Name):

Tiamazol

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 30 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-03-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
APELKA VET 5 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING TIL KATTER.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse .
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited.
Rossmore Industrial Estate.
Monaghan.
Irland.
.
Batchfrigivelse:
Norbrook Laboratories Limited.
Station Works.
Newry.
Co. Down.
BT35 6JP.
Storbritannia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Apelka Vet 5 mg/ml mikstur, oppløsning til katter.
Tiamazol .
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver ml inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Tiamazol 5 mg.
.
HJELPESTOFF:
Natriumbenzoat (E211) 1,5 mg.
.
En «off-white» til lysegul ugjennomskinnelig mikstur.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
For stabilisering av hypertyreose hos katter før kirurgisk fjerning
av
skjoldbruskkjertelen.
For langtidsbehandling av hypertyreose hos katter.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes på katter som lider av leversykdom eller diabetes
mellitus.
Skal ikke brukes på katter som viser symptomer på autoimmune
sykdommer som
f.eks. anemi, multiple betente ledd, hudsår og skorpedannelser.
Skal ikke brukes på dyr med forstyrrelser i hvite blodlegemer, som
f.eks. nøytropeni
og lymfopeni. Symptomer kan inkludere sløvhet og økt mottakelighet
for
infeksjoner. Skal ikke brukes på dyr med blodplatesykdommer og
koagulasjonsforstyrrelser (spesielt trombocytopeni). Symptomer kan
inkludere
blåmerker og overdreven blødning fra sår.
Skal ikke brukes til drektige eller diende hunnkatter.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Bivirkninger er rapportert etter langvarig behandling av hypertyreose.
I mange
tilfeller kan symptomene være milde og forbigående, og ikke en
årsak til å avslutte
behandlingen. De mer alvorlige bivirkningene går vanligvis tilbake
når behandlingen
med medikamentet avbrytes.
.
Mulige immunologiske bivirkninger inkluderer anemi. I sjeldne

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Apelka Vet 5 mg/ml mikstur, oppløsning til katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Tiamazol
5 mg
HJELPESTOFF:
Natriumbenzoat (E211)
1,5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning
En «off-white» til lysegul ugjennomskinnelig mikstur
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For stabilisering av hypertyreose hos katter før kirurgisk fjerning
av
skjoldbruskkjertelen.
For langtidsbehandling av hypertyreose hos katter.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes på katter som lider av systemisk sykdom som primær
leversykdom
eller diabetes mellitus.
Skal ikke brukes på katter som viser symptomer på autoimmun sykdom.
Skal ikke brukes på dyr med forstyrrelser i hvite blodlegemer, som
f.eks. nøytropeni
og lymfopeni.
Skal ikke brukes på dyr med blodplatesykdommer og
koagulasjonsforstyrrelser
(spesielt trombocytopeni).
Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hunnkatter. Se pkt.
4.7.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
For
økt
stabilisering
av
pasienten
med
hypertyreose
bør
samme
fôrings-
og
doseringsplan følges daglig.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dersom det kreves mer enn 10 mg tiamazol per dag bør dyr overvåkes
spesielt
nøye.
Til katter med redusert nyrefunksjon bør preparatet kun brukes i
henhold til en
grundig nytte/risiko vurdering av veterinæren. Siden tiamazol kan
redusere den
glomerulære filtreringsraten, bør effekten av behandlingen på
nyrefunksjonen
overvåkes nøye, da en underliggende nedsatt nyrefunksjon kan bli
forverret.
Hematologien må overvåkes på grunn av risiko for leukopeni eller
hemolytisk anemi
før du starter behandling og regelmessig etterpå.
Det bør tas blodprøver av dyr som plutselig virker dårlige under
behandlingsp