ANZEMET INJECTION 20 MG/ML Solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Mésylate de dolasétron

Tilgjengelig fra:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC-kode:

A04AA04

INN (International Name):

DOLASETRON

Dosering :

20MG

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

Mésylate de dolasétron 20MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

5ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132936003; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2011-08-15

Preparatomtale

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ANZEMET
®
(mésylate de dolasétron)
Solution injectable par voie intraveineuse dosée à 20 mg/mL
Comprimés dosés à 50 mg et à 100 mg
Antiémétique
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
sanofi-aventis Canada Inc.
Date de révision :
2150, boul. St-Elzéar Ouest
12 octobre 2006
Laval (Québec) H7L 4A8
N
o
de contrôle de la présentation : 107318
Version s-a 2.0 datée du 12 octobre 2006
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ANZEMET
®
(mésylate de dolasétron)
Solution injectable par voie intraveineuse dosée à 20 mg/mL
Comprimés dosés à 50 mg et à 100 mg
Antiémétique
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le dolasétron et son métabolite actif, l’hydrodolasétron (MDL
74156), sont des antagonistes sélectifs des
récepteurs 5-HT
3
qui n’agissent pas sur d’autres récepteurs sérotoninergiques
connus et qui ont peu
d’affinité pour les récepteurs dopaminergiques. Les récepteurs
5-HT
3
se trouvent en périphérie sur les
terminaisons nerveuses du vague et au niveau central dans la zone
chémoréceptrice de l’_area postrema_. Il
semble que les agents chimiothérapeutiques provoquent des nausées et
des vomissements en stimulant la
libération de sérotonine par les cellules entérochromaffines de
l’intestin grêle; la sérotonine ainsi libérée
active alors les récepteurs 5-HT
3
situés sur les voies afférentes du vague, ce qui déclenche le
réflexe du
vomissement.
Lors d’essais cliniques comparatifs, le dolasétron a entraîné des
modifications rapides et réversibles du
tracé ECG (allongement des intervalles PR et QTc; élargissement du
complexe QRS). Le dolasétron
semble
allonger
à
la
fois
le
temps
de
dépolarisation
et,
dans
une
moindre
mesure,
le
temps
de
repolarisation. Bien que l’allongement de l’intervalle QTc
s’explique principalement par l’élargissement du
complexe QRS, on a aussi observé un allongement de l’intervalle JT.
L’amplitude et la fréquence des
modifications du tracé ECG, qui augmentaient prop