Antirobe vet 150 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klindamycinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QJ01FF01

INN (International Name):

Klindamycinhydroklorid

Dosering :

150 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 16 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
ANTIROBE VET 25 MG KAPSEL, HARD TIL HUND OG KATT.
ANTIROBE VET 75 MG KAPSEL, HARD TIL HUND OG KATT.
ANTIROBE VET 150 MG, KAPSEL HARD TIL HUND.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE .
.
INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE:
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland.
.
TILVIRKER AV BATCHFRIGIVELSE.
Fareva Amboise.
Zone Industrielle -29 route des Industries .
F-37530 Pocé-sur-Cisse .
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPRÆPARATETS NAVN.
.
ANTIROBE VET 25 MG, HARDE KAPSLER TIL HUND OG KATT.
ANTIROBE VET 75 MG, HARDE KAPSLER TIL HUND OG KATT .
ANTIROBE VET 150 MG, HARDE KAPSLER TIL HUND .
.
Klindamycin.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
AKTIVT SUBSTANS .
.
ANTIROBE VET. 25 MG KAPSLER GUL/HVIT KAPSEL.
1 kapsel á 25 mg inneholder: Klindamycinhydroklorid tilsvarende
klindamycin 25
mg .
.
ANTIROBE VET. 75 MG KAPSLER GRØNN/HVIT KAPSEL.
1 kapsel á 75 mg inneholder: Klindamycinhydroklorid tilsvarende
klindamycin 75
mg.
.
ANTIROBE VET. 150 MG KAPSLER HVIT/HVIT KAPSEL.
1 kapsel á 150 mg inneholder: Klindamycinhydroklorid tilsvarende
klindamycin 150
mg.
.
HJELPESTOFFER: Alle kapslerne inneholder laktosemonohydrat,
maisstivelse,
magnesiumstearat, talkum og gelatine.
Desuden inneholder kapslerne følgende fargestoffer:
25 mg: titandioksid E 171, paraorange E 110 og kinolingult E 104.
75 mg: titandioksid E 171, indigokarmin E 132 og kinolingult E 104.
150 mg: titandioksid E 171.
.
.
4. INDIKASJONER.
.
HUND_: Kapsler 25 mg, 75 mg og 150 mg_.
Bakterielle infeksjoner, f. eks. infiserte sår, abscesser,
tanninfeksjoner,
hudinflammasjoner samt infeksjoner i beinvev og –marg.
.
KATT: _Kapsler 25 mg og 75 mg _.
Bakterielle infeksjoner, f. eks. infiserte sår, abscesser,
tanninfeksjoner og
hudinflammasjoner.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet overfor klindamycin,
linkomycin
eller noen av hjelpestoffene.
Må ikke brukes til hest eller g

Preparatomtale

1 (4)
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Antirobe vet. 25 mg, kapsel, hard til hund og katt
Antirobe vet. 75 mg, kapsel, hard til hund og katt
Antirobe vet. 150 mg kapsel, hard til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
1 kapsel á
25 MG
inneholder:
Klindamycinhydroklorid tilsvarende klindamycin 25 mg
1 kapsel á
75 MG
inneholder:
Klindamycinhydroklorid tilsvarende klindamycin 75 mg
1 kapsel á
150 MG
inneholder:
Klindamycinhydroklorid tilsvarende klindamycin 150 mg
Se punkt 6.1. for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Kapsler 25 mg og 75 mg: Hund og katt.
Kapsler 150 mg: Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
_Hund:_
Bakterielle infeksjoner, f. eks. infiserte sår, abcesser,
tanninfeksjoner og osteomyelitter.
_Katt:_
Bakterielle infeksjoner, f. eks. infiserte sår, abcesser,
tanninfeksjoner og osteomyelitter.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for klindamycin og
lincomycin eller noen av
hjelpestoffene.
Må ikke gis til gnagere og hester.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen kjente.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
2 (4)
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Klindamycin har en hemmende effekt på muskulær kontraktilitet og
bør brukes med forsiktighet til
dyr som behandles med neuromuskulære blokkere, da virkningen kan
forsterkes på grunn av
synergistisk effekt.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPRÆPARATER TIL
DYR
Ingen spesielle.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Overvekst av motstandskraftige organismer som klostridier og sopp kan
forekomme.
Gastrointestinale symptomer som oppkast og diare kan forekomme.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVNING ELLER EGGLEGGNING
Studier på rotte viser ingen teratogene effekter. Kliniske
observasjoner på hund og katt mangler.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Antagonisme in vitro er påvist mellom klindamycin, erytromycin og
andre