Antimykal 10 mg/ml Spray, Lösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Clotrimazol

Tilgjengelig fra:

Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)

ATC-kode:

D01AC01

INN (International Name):

clotrimazole

Legemiddelform:

Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm

Administreringsrute:

Aufsprühen auf die Haut

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1989-11-20

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, LÖSUNG
Wirkstoff: 10 mg/ml Clotrimazol
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SIE
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BEVOR
SIE
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DER
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PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES
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•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
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•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Antimykal 10 mg/ml Spray, Lösung und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Antimykal 10 mg/ml Spray,
Lösung beachten?
3. Wie ist Antimykal 10 mg/ml Spray, Lösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Antimykal 10 mg/ml Spray, Lösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Antimykal 10 mg/ml Spray, Lösung ist ein Breitspektrum-Antipilzmittel
(Antimykotikum).
ANWENDUNGSGEBIETE:
Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B.
Candida-Arten), Schimmelpilzen
und andere, wie Malassezia furfur.
Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut
und der Hautfalten,
Pityriasis versicolor, oberflächliche Candidosen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY,
LÖSUNG
BEACHTEN?
ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile von Antimykal 10 mg/ml Spray, Lösung sind

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clotrimazol
1 ml Lösung enthält 10 mg Clotrimazol.
Dieses Arzneimittel enthält 49 mg Propylenglycol pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z. B.
Candida-Arten),
Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur.
Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut
und der
Hautfalten, Pityriasis versicolor, oberflächliche Candidosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Arzneimittel wird 2-3mal täglich auf die erkrankten Stellen dünn
aufgesprüht.
Bei jeder Anwendung 1-2mal auf den Sprühkopf drücken, dies ist
ausreichend
auch bei großflächigen Pilzerkrankungen. Der Sprühabstand sollte
dabei 10 -
30 cm betragen.
Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt - nicht auf
Schleimhäuten (z.B. im Vaginalbereich), im Mund, im oder am Auge
anzuwenden.
Wichtig für den Behandlungserfolg ist eine regelmäßige und
ausreichend
lange Anwendung der Lösung.
Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art, dem Ausmaß und
der
Stelle der Erkrankung.
Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung
nicht
gleich nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder der
subjektiven Beschwerden beendet werden, sondern bis zu einer
Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgesetzt werden.
Pityriasis
versicolor heilt im Allgemeinen in 1-3 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte
zur
Vermeidung von Rückfällen trotz rascher subjektiver Besserung ca. 2
Wochen
über das Verschwinden der Krankheitszeichen hinaus behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol, Macrogol
(Polyethylenglycol) sowie Empfindlichkeit gegen Propan-2-ol
(Isopropylalkohol) empf