Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulfadiazin; Trimethoprim
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01EW10
Sulfadiazine, Trimethoprim
Pulver
Sulfadiazin (00544) 500 Milligramm; Trimethoprim (02894) 100 Milligramm
Fohlen; Schaf, Lamm; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Hund; Ferkel; Ziege, Lamm
zugelassen
2002-09-24
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: ANTASTMON, 500/100 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder (Kälber), Schweine (Läufer, Ferkel), Pferde_ _(Fohlen), Schafe (Lämmer), Ziegen (Lämmer), Hunde _ Wirkstoff: Sulfadiazin /Trimethoprim 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: _Wirkstoff(e):_ Sulfadiazin 500,0 mg Trimethoprim 100,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben über das Futter oder die Milch / den Milchaustauscher. Weißes bis weiß-graues Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): _Rind (Kalb), Schwein (Läufer, Ferkel), Pferde (Fohlen), Schafe (Lamm), Ziegen (Lamm),_ _Hund_ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en): _Kalb, Läufer, Ferkel, Schaf- und Ziegenlämmer, Fohlen und Hund:_: Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadiazin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen werden: Primär- und Sekundärinfektionen - des Atmungsapparates, - des Magen-Darm-Traktes, - des Harn- und Geschlechtsapparates, - der Haut und Gelenke, - der Augen und Ohren. 4.3. Gegenanzeigen: - Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - Schädigung des hämatopoetischen Systems, - Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - Katarakt, - Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - Krankheiten, die mit stark verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. starken Flüssigkeitsverlusten einhergehen, - Anwendung bei ruminierenden Tieren. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Aufgrund der Resistenzlage muss, wie allgemein bei den Sulfonamiden, auch bei Sulfadiazin/ Trimethoprim mit Resistenzen im gesamten Wirkungsbereich gerechnet werden. Die Resistenz gegen eine der beiden Komponenten bedingt den Wegfall des für den Therapieerfolg wichtigen synergistischen Effektes der Kombination. Die Re Les hele dokumentet