Antagel Sanias, suspensie voor oraal gebruik

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ALUMINIUMOXIDE 0-WATER 40 mg/ml ; MAGNESIUMHYDROXIDE (E 528) 20 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-kode:

A02AD01

INN (International Name):

ALUMINIUMOXIDE 0-WATER 40 mg/ml ; MAGNESIUMHYDROXIDE (E 528) 20 mg/ml

Legemiddelform:

Suspensie voor oraal gebruik

Sammensetning:

GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD, GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Ordinary Salt Combinations

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PEPERMUNTSMAAKSTOF; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

ANTAGEL SANIAS, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK RVG 18077=09317
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2111
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANTAGEL SANIAS, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Aluminiumoxide, magnesiumhydroxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Antagel Sanias en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANTAGEL SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Antagel Sanias behoort tot de groep van maagzuurbindende
geneesmiddelen.
GEBRUIKEN
-
bij brandend maagzuur
-
bij oprispingen
-
bij maagzweer of zweren in de twaalfvingerige darm
-
bij ontsteking van het maagslijmvlies
-
om maagklachten te voorkomen
-
om maagzweer of zweren van de slokdarm en twaalfvingerige darm
ontstaan door stress te
voorkomen; om bloedingen van deze zweren te voorkomen
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
ANTAGEL SANIAS, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK RVG 18077=09317
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2111
Pag. 2 van 6
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent v

Preparatomtale

_ _
ANTAGEL TEVA
SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 JULI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 09317 SPC 0720.4v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Antagel Teva, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Antagel Teva bevat 40 mg aluminiumoxide (als algeldraat wet gel) en 20
mg magnesiumhydroxide per ml
suspensie.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
Elke 15 ml suspensie bevat 3180 mg sorbitol (E420), overeenkomend met
212 mg per 1 ml suspensie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van klachten als gevolg van hyperaciditeit,
bijvoorbeeld bij indigestie,
zuurbranden, ulcus pepticum, gastritis, lichte reflux-oesophagitis.
Profylaxe van het ontstaan van stress-ulcera en profylaxe van
bloedingen uit stress-ulcera.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gebruikelijke dosering is 10-15 ml suspensie 1 uur na elke maaltijd
en voor het slapen gaan, zonodig
aangevuld met tussentijdse doses iedere 2 uur.
Bij acute hemorragische gastritis en ter profylaxe van stress-ulcera
dient de dosering op geleide van de
aciditeit te worden gekozen.
De suspensie moet worden geschud voor gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
overgevoeligheid voor aluminiumoxide, magnesiumhydroxide of voor één
van de in rubriek 6.1
_ _
ANTAGEL TEVA
SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 JULI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 09317 SPC 0720.4v.LD
vermelde hulpstoffen
-
ernstige nierfunctiestoornissen
-
hypofosfatemie
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De aangegeven dosering niet overschrijden.
Niet langdurig gebruiken vanwege de kans op hypofosfatemie. Een
hypofosfatemie kan worden
voorkomen door een ruime toevoer van fosfaten door bijvoorbeeld het
gebruik van extra melk.
Chronisch gebruik, geco