Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol Betadexclathraat - Eq. Ethinylestradiol 0,02 mg (lichtroze tablet); Drospirenon 3 mg (lichtroze tablet); Placebo (witte tablet)
Ceres Pharma SA-NV
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol Betadex Clathrate; Placebo
0,02 mg - 3 mg
Filmomhulde tablet
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol Betadexclathraat; Placebo
Oraal gebruik
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI-code: 470817-01 - De grootte van de verpakking: 28 (24 + 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470817-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476072 - CNK-code: 3325990 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470817-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476065 - CNK-code: 3325982 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470817-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476089 - CNK-code: 3326006 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-03-02
Bijsluiter Annaïs Continu BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANNAÏS CONTINU 0,02 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Ethinylestradiol/Drospirenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Annaïs Continu en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANNAÏS CONTINU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Annaïs Continu is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Alle 24 lichtroze tabletten bevatten een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk drospirenon en ethinylestradiol. De 4 witte table Les hele dokumentet
Samenvatting van de productkenmerken Annaïs Continu 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Annaïs Continu 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _24 lichtroze filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 0,020 mg ethinylestradiol (als betadexcladraat) en 3 mg drospirenon. Hulpstof met bekend effect: 46 mg lactose _4 witte filmomhulde (niet werkzame) placebotabletten_ De tablet bevat geen werkzame bestanddelen. Hulpstof met bekend effect: 50 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet De werkzame tablet is lichtroze en rond met convexe zijden; aan één zijde voorzien van de letters “DS” in een regelmatige zeshoek. De placebotablet is wit en rond met convexe zijden; aan één zijde voorzien van de letters “DP” in een regelmatige zeshoek. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie Bij de beslissing om Annaïs Continu voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de factoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE bij Annaïs Continu zich verhoudt tot het risico bij andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Wijze van toediening_ Oraal gebruik HOE WORDT ANNAÏS CONTINU INGENOMEN? De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. De tabletinname is continu. Gedurende 28 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende strip wordt gestart de dag na de laatste tablet van de vorige strip. Een onttrekkingsbloeding treedt doorgaans de tweede of derde dag na het begin van de inname van de placebotabletten (laatste rij) op; deze bloeding is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt begonnen. HOE BEGINNEN MET ANNAÏS CONTINU? _Geen voorafgaand gebruik van ee Les hele dokumentet