Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
meloksikaam
aniMedica GmbH
QM01AC06
meloksikaam
20mg 1ml 100ml 1TK; 20mg 1ml 50ml 1TK; 20mg 1ml 100ml 12TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT ANIMELOXAN, 20 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA HOBUSTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Hispaania aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Animeloxan, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: meloksikaam 20 mg ABIAINED: n-metüülpürrolidoon 718,20 mg veevaba etanool 158,00 mg Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veis Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombinatsioonis suukaudse vedelikraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. 2 Ägeda mastiidi täiendav ravi kombinatsioonis antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamine vasikatel pärast sarvede eemaldamist. Siga Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamine mittenakkavate lihas-skeleti haiguste korral. Poegimisjärgse septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) täiendav ravi koos sobiva antibiootikumiraviga. Hobune Põletiku ja valu leevendamine ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Koolikutega seotud valu leevendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada maksa-, südame- või neerukahjustusega ja vere hüübimishäiretega loomadel või kui on tõendeid haavandiliste seedetrakti kahjustuste kohta. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Kõhulahtisuse raviks veistel mitte kasutada noorematel Les hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Animeloxan, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 20 mg ABIAINED: N-metüülpürrolidoon 718,20 mg Veevaba etanool 158,00 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, siga, hobune. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veis Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombinatsioonis suukaudse vedelikraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Ägeda mastiidi täiendav ravi kombinatsioonis antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamine vasikatel pärast sarvede eemaldamist. Siga Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamine mittenakkavate lihas-skeleti haiguste korral. Poegimisjärgse septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) täiendav ravi koos sobiva antibiootikumiraviga. Hobune Põletiku ja valu leevendamine ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Koolikutega seotud valu leevendamine. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Vt ka lõik 4.7. Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. 2 Mitte kasutada maksa-, südame- või neerukahjustusega ja vere hüübimishäiretega loomadel või kui on tõendeid haavandiliste seedetrakti kahjustuste kohta. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Kõhulahtisuse raviks veistel mitte kasutada noorematel kui nädala vanustel loomadel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vasikate ravi Animeloxaniga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Ainult Animeloxan ei leevenda valu sarvede eemaldamise protseduuri ajal piisavalt. Valu piisavaks leevendamiseks operatsiooni ajal on vaja kasutada samaaegselt sobivat val Les hele dokumentet