Androcur

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

ципротерон

Tilgjengelig fra:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

G03HA01

INN (International Name):

ciproteron

Dosering :

50mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

tableta; 50mg; blister, 5x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

DELPHARM LILLE SAS - LYS LEZ LANNOY

Produkt oppsummering:

JKL: 1048331

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2016-11-23

Informasjon til brukeren

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
ANDROCUR
®
, 50 MG, TABLETE
ciproteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Androcur i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Androcur
3.
Kako se uzima lek Androcur
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Androcur
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ANDROCUR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Androcur sadrži aktivnu supstancu ciproteronacetat.
KOD MUŠKARACA
Androcur je hormonski lek koji sprečava delovanje muških polnih
hormona (androgena). Takođe, smanjuje i
koncentraciju testosterona (koji je androgen) u krvi. Ovo dovodi do
smanjenja libida (polnog nagona).
Androgeni pospešuju rast raka prostate. Kod pacijenata sa rakom
prostate, Androcur inhibira ovaj efekat.
_Androcur se kod muškaraca koristi za:_
-
smanjenje polnog nagona kod seksualnih poremećaja (devijacija),
-
antiandrogenu terapiju kod raka prostate koji ne može da se odstrani
hirurškim zahvatom.
KOD ŽENA
Androcur sprečava delovanje androgena, polnih hormona koji se
proizvode uglavnom kod muškaraca, ali
takođe u manjoj meri i kod žena. Lek Androcur ima povoljan efekat na
stanja koja su zavisna od androgena
kao što su prekomeran rast dlaka kod hirzutizma, gubitak kose
(androgena alopecija) i pojačana funkcija
lojnih žlezda kod akni i seboreje.
Dodatno uz Androcur, lekar Vam može propisati i lek iz grupe
kontraceptiva koji sadrži progestagen i
estrogen, kao

Preparatomtale

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Androcur
®
, 50 mg, tablete
INN: ciproteron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg ciproteronacetata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do slabo žućkaste tablete, sa utisnutom podenom linijom na
jednoj i šestougaonikom sa oznakom „BV”
na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
INDIKACIJE KOD MUŠKARACA
Smanjenje nagona kod seksualnih devijacija.
Antiandrogena terapija kod inoperabilnog karcinoma prostate.
INDIKACIJE KOD ŽENA
Ozbiljni znaci androgenizacije, na primer veoma ozbiljan hirzuitizam,
ozbiljna androgena alopecija često
praćena teškim oblikom akni i/ili seboreje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
DOZIRANJE
Tablete treba uzeti sa malo tečnosti nakon obroka.

DOZIRANJE KOD MUŠKARACA
Maksimalna dnevna doza za muškarce je 300 mg.
SMANJENJE NAGONA KOD SEKSUALNIH DEVIJACIJA
Generalno, lečenje se počinje 1 tabletom leka Androcur 50 mg dva
puta dnevno. Može biti potrebno
povećanje doze na 2 tablete dva puta dnevno, ili čak 2 tablete tri
puta dnevno tokom kraćeg vremenskog
perioda. Kada se postignu zadovoljavajući rezultati, terapijsko
dejstvo treba održavati primenom najmanje
2 od 11
moguće doze. Najčešće je dovoljna doza od ½ tablete dva puta
dnevno. Kada se utvrđuje doza održavanja ili
se prekida terapija, treba voditi računa da se to uradi postepeno, ne
naglo. Tada dnevnu dozu treba smanjivati
za 1 tabletu, ili, još bolje, za ½ tablete u intervalima od nekoliko
nedelja.
Da bi se stabilizovao terapijsko dejstvo neophodno je primenjivati lek
Androcur tokom dužeg vremenskog
perioda, uz istovremenu primenu psihoterapijskih mera ukoliko je to
moguće.
ANTIANDROGENA TERAPIJA KOD INOPERABILNOG KARCINOMA PROSTATE
2 tablete leka Androcur 50 mg dva do tri puta dnevno (= 200 - 300 mg).
Ne treba pr