ANDROCUR tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

tsüproteroon

Tilgjengelig fra:

Bayer AG

ATC-kode:

G03HA01

INN (International Name):

tsüproteroon

Dosering :

50mg 50TK

Legemiddelform:

tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Androcur 50 mg tabletid
tsüproteroonatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Androcur ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Androcur’i võtmist
3.
Kuidas Androcur’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Androcur’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Androcur ja milleks seda kasutatakse
Androcur on hormoonpreparaat, mis pärsib androgeenide (suguhormoonid,
mida toodetakse peamiselt
meeste, kuid vähesemal määral ka naiste organismis) toimet.
Toimeaine on tsüproteroonatsetaat.
Mehed
Androcur vähendab testosterooni (androgeen) taset veres, mille
tulemusel väheneb sugutung.
Kuna androgeenid soodustavad eesnäärmevähiga patsientidel vähi
kasvu, siis pärsib Androcur
eesnäärmevähi kasvu androgeenide taseme vähendamise teel veres.
Androcur’i kasutatakse meestel:
-
antiandrogeense ravina eesnäärmevähiga patsientidel, kui kasvaja ei
ole kirurgiliselt opereeritav;
-
sugutungi pärssimiseks meestel seksuaalsete hälvete korral.
Tsüproteroonatsetaati annuses
50 mg võite kasutada sugutungi pärssimiseks seksuaalsete hälvete
korral vaid juhul, kui teie
arsti otsusel teised ravivõimalused ei sobi.
Naised
Androcur omab soodsat mõju järgmistele androgeensõltuvatele
seisunditele:
-
liigne karvakasv (hirsutism);
-
ulatuslik juuste väljalangemine (androgeenne alopeetsia);
-
suurenenud rasunäärmete talitlus - akne ja seborröa rasked vormid.
Nende seisundite korral võite tsüproteroonatseta

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Androcur 50 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg tsüproteroonatsetaati.
INN. Cyproteronum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 108,75 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valged või helekollased tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon
ja teisele küljele on korrapärase
kuusnurga sisse pressitud tähed „BV“. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused

Näidustused meeste puhul
Eesnäärme kartsinoomi antiandrogeenne ravi, kui kasvaja ei ole
kirurgiliselt opereeritav.
Sugutungi pärssimine seksuaalsete hälvete korral, kui teised
ravivõimalused ei sobi.

Näidustused naiste puhul
Raskekujulised androgenisatsiooni sümptomid fertiilses eas naistel.
Raskekujuliste androgenisatsiooni
sümptomite korral on tsüproteroonatsetaadi 50 mg annus näidustatud
juhul, kui väiksemas annuses
tsüproterooni sisaldavate ravimitega või teiste ravivõimalustega ei
ole rahuldavaid tulemusi
saavutatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suukaudne. Tabletid tuleb sisse võtta pärast sööki vähese
vedelikuga.
Annustamine

Annustamine meestel
Maksimaalne ööpäevane annus on 300 mg.
Antiandrogeenne ravi opereerimatu eesnäärme pahaloomulise kasvaja
korral
2 tabletti Androcur’i 2...3 korda päevas (=200...300 mg).
Ravi ei tohiks katkestada ega annust vähendada ka pärast paranemist
või remissiooni.
-
Kombineeritud ravi puhul GnRH agonistidega ilmneva esmase
meessuguhormoonide nivoo
tõusu alandamiseks
Ravi alustatakse 2 tableti Androcur’iga 2 korda päevas (=200 mg)
5...7 päeva jooksul, seejärel 2
tabletti Androcur’i 2 korda päevas (=200 mg) 3…4 nädala jooksul
koos GnRH agonistidega müügiloa
hoidja poolt soovitatud annuses (vt GnRH agonistide ravimiomaduste
kokkuvõtet).
-
Kuumahoogude raviks patsientidel, kes saavad kombineeritud ravi GnRH
analoogidega või
kell