Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Cyproteronacetat
Bayer AB - Solna
G03HA01
cyproterone acetate
50 mg
Tablett
Blisterpakning 50 stk
C
Markedsført
2009-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ANDROCUR 50 MG TABLETTER CYPROTERONACETAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA ANDROCUR ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA MÅ DU TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ANDROCUR 3. HVORDAN DU BRUKER ANDROCUR 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER ANDROCUR 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Les avsnitt 1. HVA ANDROCUR ER, OG HVA DET BRUKES MOT Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Androcur er et hormonpreparat som motvirker effekten av mannlige kjønnshormoner (androgener). Virkestoffet er cyproteronacetat. Androcur minsker mengden testosteron (et androgen) i blodet. Dette fører til nedsatt kjønnsdrift. ANDROCUR BRUKES FOR å dempe kjønnsdriften ved seksuelle avvik hos menn i de tilfeller hvor legen vurderer annen behandling som uegnet. Les avsnitt 2. HVA MÅ DU TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ANDROCUR Bruk ikke Androcur Bruk ikke Androcur dersom noen av tilstandene nedenfor gjelder deg. Rådfør deg med lege før du tar Androcur dersom noe av dette gjelder deg. • hvis du er allergisk (_overfølsom_) overfor cyproteronacetat eller et av de andre innholdsstoffene i Androcur • hvis du har leversykdom • hvis du har en arvelig forstyrrelse i leverfunksjonen, med nedsatt utskillelse av det røde blodcellepigmentet bilirubin (_Dubin-Johnsons syndrom eller Rotors syndrom_) • hvis du Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE _ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN Androcur 50 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett Androcur inneholder 50 mg cyproteronacetat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. Hvite til svakt gule tabletter med delestrek på den ene siden og merket med ”BV” i en likesidet sekskant på den andre siden. Tabletten kan deles i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Demping av kjønnsdriften ved seksualdeviasjoner hos menn. Cyproteronacetat 50 mg kan anvendes til demping av kjønnsdriften ved seksualdeviasjoner hos menn når annen intervensjonsbehandling anses som uegnet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ _ Oral bruk. _ _ _DOSERING _ _ _ Tablettene tas sammen med noe å drikke etter måltider. Maksimal daglig dose er 300 mg. Vanligvis starter behandlingen med 1 tablett Androcur 50 mg 2 ganger daglig. Det kan være nødvendig å øke dosen til 2 tabletter 2 ganger daglig eller til og med 2 tabletter 3 ganger daglig for en kortere periode. Når et tilfredsstillende resultat er oppnådd, bør det tilstrebes å opprettholde den terapeutiske effekten med lavest mulig dose. Det er ganske ofte nok med ½ tablett 2 ganger daglig. Ved etablering av vedlikeholdsdosen eller når behandlingen avbrytes, bør ikke dosen reduseres brått, men gradvis. Dvs. at døgndosen bør reduseres med 1 tablett, eller helst bare ½ tablett, med intervaller på flere uker. Varigheten av behandlingen med cyproteronacetat skal tilpasses individuelt. Når et tilfredsstillende resultat er oppnådd, skal behandlingseffekten opprettholdes ved bruk av lavest mulig dose. Dosejustering eller seponering av cyproteronacetat skal gjøres gradvis. 2 For å stabilisere den terapeutiske effekten er det nødvendig å ta Androcur over et lengre tidsrom, om mulig i forbindelse med psykoterapi. _TILLEGGSINFORMASJON OM SPESIELLE POPULASJONER _ _ _ _Barn og ungdom _ Androcur er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglend Les hele dokumentet