Ancesol 10 mg/ml Injekční roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Chlorfeniramin

Tilgjengelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QR06AB

INN (International Name):

Chlorpheniramine (Chlorphenamini maleas)

Legemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

skot

Terapeutisk område:

Nahradit alkylaminů

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9904009 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Autorisasjon dato:

2015-01-08

Informasjon til brukeren

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Ancesol 10 mg/ml injekční roztok pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ancesol 10 mg/ml injekční roztok pro skot
Chlorphenamini maleas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlorphenamini maleas
10 mg
(odpovídá 7,03 mg chlorphenaminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,00 mg
Propylparaben
0,20 mg
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba stavů spojených s uvolňováním histaminu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Chlorfenamin má slabý sedativní účinek.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární nebo pomalé intravenózní podání, viz rovněž
bod „9. Pokyny pro správné podání".
Dospělá zvířata:
0,5 mg chlorfenamin maleinátu/kg ž.hm. (5 ml/100 kg ž.hm.) jednou
denně po tři po sobě následující
dny.
Telata:
1 mg chlorfenamin maleinátu /kg ž.hm. (10 ml/100 kg ž.hm.) jednou
denně po tři po sobě následující
dny.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přestože má intravenózní podání bezprostřední terapeutický
účinek, může mít excitační účinky na
CNS. Při použití této cesty podání proto podávejte pomalu a v
případě potřeby podání na několik
minut přerušte.
Nepodávat subkutánně.
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)

Preparatomtale

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ancesol 10 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlorphenamini maleas
10 mg
(odpovídá 7,03 mg chlorphenaminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,00 mg
Propylparaben
0,20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba stavů spojených s uvolňováním histaminu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přestože má intravenózní podání bezprostřední terapeutický
účinek, může mít excitační účinky na
CNS. Při použití této cesty podání proto podávejte pomalu a v
případě potřeby podání na několik
minut přerušte. Nepodávat subkutánně.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Náhodné samopodání injekce může vést k sedaci. Předcházejte
náhodnému samopodání injekce.
Pokud možno používejte chráněnou jehlu až do okamžiku injekce.
V případě náhodného
1
sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. NEŘIĎTE
MOTOROVÉ VOZIDLO.
Potřísněnou kůži nebo oči ihned omyjte.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Chlorfenamin má slabý sedativní účinek.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku
pro použití během březosti a laktace.
Použít pouze po zvážení terapeutického pro