Ancesol 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

CHLOORFENAMINEWATERSTOFMALEAAT; CHLOORFENAMINE

Tilgjengelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QR06AB04

INN (International Name):

CHLOORFENAMINEWATERSTOFMALEAAT; CHLOORFENAMINE

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

CHLOORFENAMINEWATERSTOFMALEAAT 10 mg/ml; CHLOORFENAMINE 7,03 mg/ml,

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik

Resept typen:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk gruppe:

Runderen

Terapeutisk område:

Chlorpheniramine

Produkt oppsummering:

Wachttermijn: Runderen Melk 12 uur; Runderen Vlees 1 dagen

Autorisasjon status:

Nationaal

Autorisasjon dato:

2015-03-12

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 116919/zaak 1016433
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 116919/zaak 1016433
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ancesol 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Chloorfenaminemaleaat
10 mg
(overeenkomend met 7,03 mg chloorfenamine)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,00 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de symptomatische behandeling van aandoeningen die gepaard gaan
met het vrijkomen van
histamine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet subcutaan toedienen.
BD/2023/REG NL 116919/zaak 1016433
3 / 15
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Accidentele zelfinjectie kan leiden tot sedatie. Voorzichtigheid is
geboden om accidentele zelfinjectie
met dit diergeneesmiddel te voorkomen. Gebruik bij voorkeur een
beschermde naald tot het moment
van injectie.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond. BESTUUR GEEN VOERTUIG.
Was spatten op de huid en in de ogen onmiddellijk weg.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Chloorfenamine heeft een licht sedatief effect.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de
behandelend dierenarts.
4.