Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Polymyxinum B + Neomycinum + Lidocainum
Zambon S.P.A.
S02AA30
Polymyxinum B + Neomycinum + Lidocainum
1000000 UI/0,5 g/4 g/100 ml
picături auriculare, soluţie
N1
cu prescripție
Zambon S.p.A., Italia
2022-10-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ANAURAN 1000000 UI + 0,5 G + 4 G/100 ML PICĂTURI AURICULARE, SOLUȚIE Polymyxinum B + Neomycinum + Lidocainum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Anauran şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Anauran 3. Cum să luaţi Anauran 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Anauran 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANAURAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Anauran este o soluție pentru administrare auriculară (în ureche). Aceasta conține: - Sulfat de polimixină B, un antibiotic care are activitate împotriva majorității microorganismelor care pot cauza infecții ale urechii. - Neomicină, un antibiotic care are activitate împotriva majorității microorganismelor care pot cauza infecții ale urechii. - Lidocaină , o substanță utilizată pentru anestezie locală. Anauran este indicat pentru tratamentul otitei externe acute și cronice (inflamația sau infecția urechii externe) la adulți și copii Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ANAURAN NU LUAȚI ANAURAN: - dacă sunteți alergic la sulfat de polimixină B, neomicină, lidocaină sau la oricare dintre celelalte compo Les hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Anauran 1000000 UI + 0,5 g + 4 g/100 ml picături auriculare, soluție 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 100 ml soluție conţin: sulfat de polimixină B – 1000000 UI, sulfat de neomicină – 0,5 g (echivalent a 375000 UI), clorhidrat de lidocaină – 4,0 g; Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături auriculare, soluţie. Lichid incolor, transparent, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Otită externă acută şi cronică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulţi _ Câte 4-5 picături de 2-4 ori pe zi; _Copii _ Câte 2-3 picături de 3-4 ori pe zi. Se aplică local, la nivelul conductului auditiv extern, cu ajutorul picurătorului corespunzător, ținând capul înclinat câteva minute. Durata tratamentului depinde de răspunsul terapeutic și nu trebuie să depăşească 10 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Anauran este contraindicat: - pacienților cu hipersensibilitate la sulfat de polimixină B, sulfat de neomicină sau clorhidrat de lidocaină, sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; - pacienților care au perforări ale membranei timpanice, din cauza riscului de ototoxicitate. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Utilizarea preparatelor topice, în special utilizarea prelungită, poate duce la apariţia reacțiilor de hipersensibilitate. În acest caz este necesară întreruperea tratamentului și consultarea medicului, pentru a stabili un tratament adecvat. În infecţii severe şi persistente, tratamentul local se va asocia cu administrarea sistemică a antibioticelor. Administrarea îndelungată de Anauran, ca şi a altor antibiotice, poate conduce la dezvoltarea suprainfecţiei cu microorganisme rezistente la preparat. Neomicina poate duce la pierderea permanentă a auzului ca urmare a leziunilor neurosenzoriale la nivelul cohleei Les hele dokumentet