ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

anastrozole 1 mg

Tilgjengelig fra:

ZENTIVA France

ATC-kode:

L02BG03.

INN (International Name):

anastrozole 1 mg

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > anastrozole 1 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Antihormones et apparentés

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02B G03.ANASTROZOLE ZENTIVA contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».ANASTROZOLE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.ANASTROZOLE ZENTIVA agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».

Produkt oppsummering:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2008-03-31

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC :
L02B G03.
ANASTROZOLE ZENTIVA contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du cancer du sein
de la femme ménopausée.
ANASTROZOLE ZENTIVA agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre corps
fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un
enzyme) de votre corps appelé « aromatase
».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE
ZENTIVA 1

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 93 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l'inscription
«ANA» et «1» sur une face avec un
diamètre de 6.0 mm ± 0.3 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anastrozole Zentiva est indiqué dans le :
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée ;
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ;
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’Anastrozole Zentiva chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est de un
comprimé à 1 mg une fois par jour.
_Populations spéciales_
Population pédiatrique
Anastrozole Zentiva n’est pas recommandé pour une utilisation chez
les enfants et les adolescents en raison
de données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
_Insuffisance rénale_
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance
rénale sévère, l’administration
d’Anastrozole Zentiva devra s’effectuer avec précaution (voir
rubriques 4.4 et 5.2).
_Insuffisance hépatique_
Aucune modification posologiq