AMPHEN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
26-02-2021

Aktiv ingrediens:

florfenicolo

Tilgjengelig fra:

HUVEPHARMA NV

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

florfenicol

Sammensetning:

FLORFENICOLO - ND, FLORFENICOLO - 200 MG/G

Enheter i pakken:

SACCO DA 500 G-non commercializzata, SACCO DA 1 KG, SACCO DA 5 KG-non commercializzata, CONFEZIONE DA 5 KG-non commercializzata,

Resept typen:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutisk område:

FLORFENICOL

Produkt oppsummering:

SUINI - SUINI - CARNE - 20 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Autorisasjon dato:

2021-02-24

Preparatomtale

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
AMPHEN 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Florfenicolo 200,0 mg
ECCIPIENTE(I):
Butilidrossitoluene (E321) 1,0 mg
Disodio edetato
1,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granuli per uso in acqua da bere.
Granuli di colore da bianco a crema pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle malattie respiratorie dei suini associate
alla
_Pasteurella multocida_
sensibile al
florfenicolo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a verri destinati alla riproduzione.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio) attivo, o ad uno
degli eccipienti.
Non usare nei suinetti con meno di 6 settimane di età.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
In assenza di significativi miglioramenti dopo 3 giorni di
trattamento, la diagnosi deve essere rivista e,
se necessario, la terapia deve essere cambiata.
Nel caso di un consumo di acqua ridotto, gli animali devono essere
trattati per via parenterale.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L'uso del medicinale deve essere basato su test di sensibilità dei
batteri isolati dall'animale. Se questo
non è possibile, la terapia deve essere basata su informazioni
epidemiologiche locali (regionali, a livello
di azienda agricola) sulla suscettibilità dei batteri bersaglio.
2
Devono essere prese in considerazione le politiche antimicrobiche
ufficiali e locali quando viene
utilizzato il medicinale.
L'uso inappropriato del medicinale veterinario può aumentare la
prevalenza di batteri resistenti al
florfenicolo.
L'uso del medicinale difforme dalle istruzioni fornite nell'RCP può
aumentare la prevalenza di batteri
resistenti al florfenicolo e pu
                                
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