Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumclavulanaat 238,3 mg - Eq. Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium 1060 mg - Eq. Amoxicilline 1000 mg
Sandoz SA-NV
J01CR02
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Intraveneus gebruik
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI Extended: 508720-03; 508720-02; 508720-01
Gecommercialiseerd: Nee
2017-04-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AMOXICLAV SANDOZ 500 MG/50 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE AMOXICLAV SANDOZ 1000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE AMOXICLAV SANDOZ 2000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE AMOXICILLINE EN CLAVULAANZUUR LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amoxiclav Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit geneesmiddel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMOXICLAV SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Amoxiclav Sandoz is een antibioticum en werkt door bacteriën te vernietigen die infecties veroorzaken. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen, amoxicilline en clavulaanzuur genaamd. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen, ‘penicillines’ genaamd. Het gebeurt soms dat deze niet meer werken (inactief worden). De andere werkzame stof (clavulaanzuur) verhindert dat dit gebeurt. Amoxiclav Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: ernstige oor-, neus- en keelinfecties luchtweginfecties urineweginfecties infecties van de huid en weke delen, met inbegrip van tandinfecties bot- en gewrichtsinfecties intra-abdominale Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxiclav Sandoz 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie / infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline (als het natriumzout) en 200 mg clavulaanzuur (als het kaliumzout). Hulpstof(fen) met bekend effect: Het natriumgehalte van elke injectieflacon is 2,7 mmol. Het kaliumgehalte van elke injectieflacon is 1,0 mmol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Kristallijn, wit of bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxiclav Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis als er ernstige systemische tekenen en symptomen zijn) acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) community acquired pneumonie cystitis pyelonefritis huid- en wekedeleninfecties, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig tandabces met zich uitbreidende cellulitis bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis intra-abdominale infecties infecties van vrouwelijke geslachtsorganen. Profylaxe tegen infecties bij zware heelkundige ingrepen bij volwassenen zoals operaties van: het maag-darmkanaal de bekkenholte het hoofd en de nek de galwegen. Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor een geschikt antibioticagebruik. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De doseringen worden steeds uitgedrukt in hoeveelheid amoxicilline/clavulaanzuur tenzij de doseringen worden vermeld voor een individuele component. Dosering Bij de keuze van de dosering van Amoxiclav Sandoz om een individuele infectie te behandelen moet rekening worden gehouden met: de verwachte pathogenen en hun vermoedelijke gevoeligheid voor antibiotica Les hele dokumentet