Amoxiclav accedo (250mg + 62,5mg)/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Tilgjengelig fra:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Legemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,45 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2003-12-12

Preparatomtale

FACHINFORMATION
accedo Arzneimittel GmbH
AMOXICLAV ACCEDO
®
(250 MG + 62,5 MG)/5 ML
STAND: JUNI 2005
OBFM0AAA1FA001C58D23
Seite 1
Version v. 13.06.05
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amoxiclac accedo (250mg + 62,5mg)/5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Nach Zubereitung mit 90 ml Wasser enthalten 5 ml
Suspension 250 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 62,5
mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Hilfsstoffe, siehe unter Abschnitt 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen.
Fast weißes oder hellgelbes homogenes Pulver.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente,
jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller
Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
Infektionen

der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
-
Otitis media
-
akute Sinusitis
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie

der oberen und unteren Harnwege

der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen
Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung von Amoxiclav accedo Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist
abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion,
FACHINFORMATION
accedo Arzneimittel GmbH
AMOXICLAV ACCEDO
®
(250 MG + 62,5 MG)/5 ML
STAND: JUNI 2005
OBFM0AAA1FA001C58D23
Seite 2
Version v. 13.06.05
Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den
vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
Kinder mit einem Körpergewicht von ca. 12 – 40 kg
(zwischen
2 und 12 Jahren)
Die Dosierung für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt
20-30 mg Amoxicillin und 5-7,5 mg Clavulansäure pro
Tag pro kg Körpergewicht.
Für Kinder mit ca. 12-20 kg (2-6 Jahre) wird die
Suspension mit 125 mg Amoxicillin/31,25 mg
Clavulansäure pro 5 ml und für Kinder mit ca. 20-40 kg
(6-12 Jahre) die Suspensio