Amoxicilline Sandoz disper 750 mg, dispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

AMOXICILLINE 3-WATER 861 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 750 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-kode:

J01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLINE 3-WATER 861 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 750 mg/stuk

Legemiddelform:

Dispergeerbare tablet

Sammensetning:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; BENZYLBENZOAAT ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERWTENZETMEEL HYDROXYPROPYL, GEPREGELATINEERD ; GERANIOL ; LINALOOL ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF 26 F 22, GEPOEDERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 55.301 AP 0551 ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL (E 306) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; BENZYLBENZOAAT ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERWTENZETMEEL HYDROXYPROPYL, GEPREGELATINEERD ; GERANIOL ; LINALOOL ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF 26 F 22, GEPOEDERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 55.301 AP 0551 ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL (E 306) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BENZYLBENZOAAT ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEACH-APRICOT FLAVOUR 26F22 ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 55.301 AP 0551 ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, OPLOSBAAR,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Amoxicillin

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); BENZYLBENZOAAT; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PEACH-APRICOT FLAVOUR 26F22; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF 55.301 AP 0551; SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, OPLOSBAAR;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

Sandoz B.V.
Page 1/9
Amoxicilline Sandoz
®
disper 500/750/1000 mg, dispergeerbare tabletten
RVG 26684-5-6
1313-V20C
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE SANDOZ
® DISPER 500 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
AMOXICILLINE SANDOZ
® DISPER 750 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
AMOXICILLINE SANDOZ
® DISPER 1000 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline Sandoz disper en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1.
WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ DISPER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ DISPER?
Amoxicilline Sandoz disper is een antibioticum. De werkzame stof is
amoxicilline. Dat behoort tot een
groep medicijnen die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE SANDOZ DISPER GEBRUIKT?
Amoxicilline Sandoz disper wordt gebruikt om door bacteriën
veroorzaakte infecties in verschillende
delen van het lichaam te behandelen. Amoxicilline Sandoz disper kan
ook worden gebruikt in
combinatie met andere medicijnen om een maagzweer te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U ben

Preparatomtale

Sandoz B.V.
Page 1/17
Amoxicilline Sandoz disper 500/750/1000 mg, dispergeerbare
tabletten
RVG 26684-5-6
1311-V18c
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Sandoz disper 500 mg, dispergeerbare tabletten
Amoxicilline Sandoz disper 750 mg, dispergeerbare tabletten
Amoxicilline Sandoz disper 1000 mg, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dispergeerbare tablet bevat 500 mg amoxicilline (als trihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke dispergeerbare tablet bevat 2,6 mg aspartaam (E951), maximaal
0,30 mg benzylalcohol,
maximaal 0,14 mg benzylbenzoaat, 0,032 mg sorbitol (E420) en 24 ng
zwaveldioxide (E220).
Elke dispergeerbare tablet bevat 750 mg amoxicilline (als trihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke dispergeerbare tablet bevat 3,9 mg aspartaam (E951), maximaal
0,45 mg benzylalcohol,
maximaal 0,22 mg benzylbenzoaat, 0,048 mg sorbitol (E420) en 36 ng
zwaveldioxide (E220).
Elke dispergeerbare tablet bevat 1000 mg amoxicilline (als
trihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke dispergeerbare tablet bevat 5,2 mg aspartaam (E951), maximaal
0,60 mg benzylalcohol,
maximaal 0,29 mg benzylbenzoaat, 0,064 mg sorbitol (E420) en 48 ng
zwaveldioxide (E220).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tablet.
_500 mg dispergeerbare tabletten: _
Langwerpige, biconvexe, witte tot geelwitte tablet, geschatte grootte
8 x 18 mm, met breuklijn.
_750 mg dispergeerbare tabletten: _
Langwerpige, biconvexe, witte tot geelwitte tablet, geschatte grootte
9 x 20 mm, met breuklijn.
_1000 mg dispergeerbare tabletten: _
Langwerpige, biconvexe, witte tot geelwitte tablet, geschatte grootte
10 x 22 mm, met breuklijn.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Sandoz disper 500 mg is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende infe