Amoxicillin/Clavulansäure Astro 1000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

KALIUMCLAVULANAT; NATRIUM AMOXICILLINAT

Tilgjengelig fra:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

potassium; SODIUM AMOXICILLINATE

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Autorisasjon dato:

2019-02-15

Informasjon til brukeren

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE ASTRO 1000 MG/200 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxicillin/Clavulansäure Astro und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure Astro
beachten?
3.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Astro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Astro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE ASTRO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxicillin/Clavulansäure Astro ist ein Antibiotikum und wirkt durch
das Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin/Clavulansäure Astro wird bei Erwachsenen und Kindern bei
der Behandlung folgender
Infektionen angewendet:

schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen

Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich

Knochen- und Gelenkinfektionen

Infektionen der Bauchhöhle

Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgan

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin/Clavulansäure Astro 1000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung
einer Injektions- oder
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält
Amoxicillin Natrium entsprechend 1.000 mg Amoxicillin und
Kalium Clavulanat entsprechend 200 mg Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Der Natriumgehalt jeder Durchstechflasche beträgt 62,9 mg (2,7 mmol).
Der Kaliumgehalt jeder Durchstechflasche beträgt 39,3 mg (1,0 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Durchstechflaschen enthalten ein weißes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/Clavulansäure Astro ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

schwere
Infektionen
von
Hals,
Nase
und
Ohr
(wie
Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis
und
Sinusitis
mit
einhergehenden
schweren
systemischen
Anzeichen
und
Symptomen)

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)

ambulant erworbene Pneumonie

Urozystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis

intraabdominelle Infektionen

Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen
Eingriffen folgender Arten:

Magen- und Darmtrakt

Beckenhöhle

Kopf und Hals

Gallentrakt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils