Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dosering :

875 mg/125 mg

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

amoxicillintrihydrat 1003,44 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 149 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Amoxicillin och enzymhämmare

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 24 tabletter

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2010-01-15

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 875 MG/125 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
(amoxicillin/klavulansyra)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge
det inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amoxicillin/Clavulanic acid
Aurobindo
3.
Hur du tar Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo är ett antibiotikum som verkar
genom att döda bakterier som
orsakar infektioner. Det innehåller två olika läkemedel som kallas
amoxicillin och klavulansyra.
Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner”
som ibland kan sluta fungera (bli
inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att
detta händer.
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo används hos vuxna och barn för
att behandla följande
infektioner:
•
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
•
luftvägsinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner
•
skelett- och ledinfektioner
Amoxicillin/klavulansyra som finns i Amoxicillin/Clavulanic acid
Aurobindo kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i de

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller amoxicillintrihydrat
motsvarande 875 mg amoxicillin med
kaliumklavulanat motsvarande 125 mg klavulansyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg tabletter är
vita, kapselformade,
filmdragerade tabletter med ett präglat ”A” på ena sidan och en
brytskåra mellan ”6” och ”5” på den
andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo är indicerat för behandling av
nedanstående infektioner hos
vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med spridande
cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när
doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av amoxicillin/klavulansyra för att
behandla en särskild infektion:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt 4.4)
•
Infektionens svårighetsgrad och placering
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av amoxicillin/klavulansyra
(t.ex. de som har högre doser av
amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicill