AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID APTAPHARMA 1000MG/200MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Tilgjengelig fra:

Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dosering :

1000MG/200MG

Legemiddelform:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Administreringsrute:

Intravenózní podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0246718 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246716 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246717 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2021-03-02

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls44662/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID APTAPHARMA 1000 MG/200 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
amoxicillinum/acidum clavulanicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma
podán
3.
Jak se přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID APTAPHARMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma je antibiotikum,
které ničí bakterie způsobující
infekční onemocnění. Obsahuje dvě odlišné léčivé látky
nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová.
Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných
„peniciliny”, které někdy mohou přestat
působit (stávají se neúčinnými). Druhá léčivá látka
(kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této
neúčinnosti.
Přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma se používá u
dospělých, dospívajících a dětí k léčbě
následujících infekcí:
•
těžké ušní, nosní nebo krční infekce
•
infekce dýchacího ústrojí

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls44662/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma 1000 mg/200 mg prášek pro
injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1000 mg (jako
amoxicillinum natricum) a acidum
clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas).
Jeden ml naředěného roztoku obsahuje amoxicillinum 50 mg a acidum
clavulanicum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Přípravek obsahuje přibližně 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku v 1
injekční lahvičce.
Přípravek obsahuje 39,1 mg (1,0 mmol) draslíku v 1 injekční
lahvičce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý sterilní prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma je indikován k
léčbě následujících infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
•
závažné infekce ušní, nosní nebo krční (jako je mastoiditida,
peritonzilární infekce, epiglotitida
a sinusitida doprovázené těžkými systémovými znaky a
příznaky)
•
akutní exacerbace chronické bronchitidy (která je vhodným
způsobem diagnostikovaná)
•
komunitní pneumonie
•
cystitida
•
pyelonefritida
•
infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný dentální absces
se šířící se flegmonou
•
kostní a kloubní infekce, zejména osteomyelitida
•
nitrobřišní infekce
•
infekce ženských pohlavních orgánů
Profylaxe infekcí spojených s rozsáhlými chirurgickými výkony u
dospělých pacientů, jako jsou
chirurgické výkony v oblasti:
•
gastrointestinálního traktu
•
pánve
•
hlavy a krku
•
žlučových cest
2
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulan