Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina
Generis Farmacêutica, S.A.
J01CA04
Amoxicillin
500 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Amoxicilina tri-hidratada 116.69 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.1.2 - Aminopenicilinas
MSRM
Genérico
amoxicillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5259676 CNPEM: 50001914 CHNM: 10008209 Comercializado
Autorizado
2000-06-14
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Amoxicilina Generis 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina Generis 500 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amoxicilina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Generis 3. Como tomar Amoxicilina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amoxicilina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amoxicilina Generis e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 1.1.1.2. Medicamentos Anti-infeciosos. Antibacterianos. Penicilinas. Aminopenicilinas A Amoxicilina Generis está indicada no tratamento de - Infeções respiratórias, do foro otorrinolaringológico, estomatológicas, renais, urogenitais, ginecológicas, digestivas e biliares, da pele e tecidos moles - Doenças sexualmente transmitidas - Infeções do pós-operatório 2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Generis Não tome Amoxicilina Generis: Se tem alergia à amoxicilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). O medicamento não deve ser utilizado em doentes suspeitos de serem alérgicos às penicilinas e cafalosporinas. Também está contraindicado na mononucleose infeciosa (risco acrescido de manifestações cutâneas do tipo rash). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou f Les hele dokumentet
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amoxicilina Generis 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina Generis 500 mg/5 ml pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml da suspensão reconstituída contém 58,34 mg e 116,69 mg de amoxicilina tri-hidratada correspondente a 50 mg e 100 mg de amoxicilina, respetivamente. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ml de suspensão reconstituída contém 0,2 mg de aspartamo (E 951), 242,57 mg de sacarose 0,159 mg de sódio (sob a forma de benzoato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Amoxicilina está indicada no tratamento de: infeções respiratórias, do foro otorrinolaringológico, estomatológicas, renais, urogenitais, ginecológicas, digestivas e biliares, da pele e tecidos moles. Doenças sexualmente transmitidas. Infeções do pós-operatório. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Salvo indicação médica podem administrar-se as seguintes doses: Adultos: 500mg ou 1000mg, de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas. Crianças com menos de 3 anos: Uma medida de 5 ml de 250 mg/5ml da suspensão, repetida de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas. Crianças com mais de 3 anos: Uma medida de 5 ml de 500 mg/5ml da suspensão, de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas. Crianças com menos de 6 kg de peso: Uma medida de 2,5 ml da suspensão doseada a 250 mg/5ml, equivalente a 125 mg, de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas. APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Doentes com insuficiência renal: As doses devem ser reduzidas de acordo com os parâmetros de funcionamento renal: Grau de insuficiência renal Clearance ml/mn Creatinémia mg/ml Doses recomendadas > 30 < 20 Dose normal indicada para adultos Entre 10 e 30 Entre 20 e 64 Dose inicial de 1 g e continuar com 500mg 12 em 12 horas < 10 > 64 Dose inicial de 1 g e continuar com 500mg 24 em 24 horas Dose máxima Les hele dokumentet