Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII
FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA
J01CA04
AMOXICILLINUM
500mg
CAPS.
PRF
FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS
11155/2018/03 Cutie cu 50 blist. PVC-Al x 10 caps. (ambalaj uz spitalicesc); 11155/2018/02 Cutie cu 2 blist. PVC-Al x 10 caps.; 11155/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11155/2018/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMOXICILINĂ FORTE FARMEX 500 MG CAPSULE Amoxicilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este AMOXICILINĂ FORTE FARMEX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AMOXICILINĂ FORTE FARMEX 3. Cum să utilizaţi AMOXICILINĂ FORTE FARMEX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AMOXICILINĂ FORTE FARMEX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXICILINĂ FORTE FARMEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AMOXICILINĂ FORTE FARMEX este un antibiotic. Substanţa activă este amoxicilina. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumite ‘peniciline’ AMOXICILINĂ FORTE FARMEX este folosit pentru a trata infecţii cauzate de bacterii în diferite părţi ale corpului. AMOXICILINĂ FORTE FARMEX poate fi folosit şi în asociere cu alte medicamente pentru a trata ulcerul gastric. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILINĂ FORTE FARMEX NU UTILIZAŢI AMOXICILINĂ FORTE FARMEX: - dacă sunteţi alergic(ă) la amoxicilină, penicilină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică la orice alt antibiotic. Ace Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11155/2018/01-02-03 _Anexa_ 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicilină Forte Farmex 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține 500 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat. Excipienți cu efect cunoscut: azorubină E 122. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsulă Capsula nr. 0, cu corp de culoare albastru opac și cap de culoare violet- opac, conținând o pulbere granulată de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoxicilină Forte Farmex este recomandat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, adolescenţi şi copii (vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1): • Sinuzită bacteriană acută • Otită medie acută • Amigdalită şi faringită streptococică acută • Exacerbări acute ale bronşitei cronice • Pneumonie dobândită în comunitate • Cistită acută • Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii • Pielonefrită acută • Febră tifoidă şi paratifoidă • Abces dentar cu celulită răspândită • Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate • Eradicarea _Helicobacter pylori_ • Boala Lyme 2 Amoxicilină Forte Farmex este recomandaă şi pentru profilaxia endocarditei. Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea corespunzătoare a substanţelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza de Amoxicilina Forte Farmex selectată pentru a trata o infecţie individuală trebuie să ia în considerare: • Microorganismele patogene anticipate şi posibila susceptibilitate a acestora la substanţele antibacteriene (vezi punctul 4.4) • Gravitatea şi localizarea infecţiei • Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului; după cum este indicat mai jos Durata terapiei trebuie stabilită în funcţie de tipul infecţiei şi răspunsul pacientului şi, de regulă, Les hele dokumentet