Amorolfin-Mepha 5% Nagellack

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
01-11-2022

Aktiv ingrediens:

amorolfinum

Tilgjengelig fra:

Mepha Pharma AG

ATC-kode:

D01AE16

INN (International Name):

amorolfinum

Legemiddelform:

Nagellack

Sammensetning:

A) Nagellack: amorolfinum 50 mg ut amorolfini hydrochloridum 55.74 mg, ammonio methacrylatis copolymerum A, triacetinum, butylis acetas, ethylis acetas, ethanolum anhydricum ad solutionem pro 1 ml. B) Tupfer: alcohol isopropylicus, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Nagelmykosen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2014-07-10

Informasjon til brukeren

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Information destinée aux patients
Amorolfin-Mepha 5%, vernis à ongles
Qu'est-ce que Amorolfin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Amorolfin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Amorolfin-Mepha?
Amorolfin-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Amorolfin-Mepha?
Quels effets secondaires Amorolfin-Mepha peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Amorolfin-Mepha?
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Où obtenez-vous Amorolfin-Mepha? Quels sont les emballages à
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Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle des
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Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Amorolfin-Mepha 5%, vernis à ongles
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Amorolfin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Le vernis à ongles Amorolfin-Mepha contenant un principe actif est un
médicament à usage externe contre
les infections fongiques (mycoses) de l'ongle. Ce médicament est
délivré uniquement sur ordonnance du
médecin.
Le principe actif contenu dans le vernis à ongles Amorolfin-Mepha, à
savoir l'amorolfine, empêche la
croissance des champignons et les tue. L
                                
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Amorolfin-Mepha 5%, vernis à ongles
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Amorolfin-Mepha 5%, vernis à ongles
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Amorolfine sous forme de chlorhydrate d'amorolfine.
Excipients
Éthanol anhydre, copolymère de méthacrylate d'ammonium (type A),
triacétine, acétate de n-butyle, acétate
d'éthyle.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
·1 ml de vernis à ongles contenant le principe actif contient:
50 mg d'amorolfine
·Compresses de nettoyage en sachets, imbibées d'alcool isopropylique
à 70%.
Indications/Possibilités d’emploi
Onychomycoses causées par des dermatophytes, des levures ou des
moisissures.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Appliquer une à deux fois par semaine sur les ongles (des mains ou
des pieds) affectés.
Application et durée du traitement (type d'application)
Le patient doit appliquer le vernis à ongles de la manière suivante:
1.Avant la première application, il est indispensable que les parties
malades de l'ongle (principalement sa
surface) soient limées aussi efficacement que possible avec l'une des
limes à ongles fournies dans le coffret.
Ensuite, pour nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle, utiliser
une compresse imbibée (contenue dans le
coffret). Avant chaque nouvelle appl
                                
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