Amoksiklav 2x1000 mg

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC-kode:

J01CR02

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl flm 10x1000 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x1000 mg (blis.Al/Al)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutisk område:

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Produkt oppsummering:

tbl flm 14x1000 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x1000 mg (blis.Al/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1999-11-03

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/02159-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMOKSIKLAV 2X1000 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
amoxicilín/kyselina klavulánová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Amoksiklav a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amoksiklav
3.
Ako užívať Amoksiklav
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Amoksiklav
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMO
KSIKLAV A
NA ČO SA POUŽÍVA
Amoksiklav je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie,
ktoré vyvolávajú infekcie.
Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina
klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny
liečiv nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých
okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa
neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová)
zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Amoksiklav sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich
infekcií:

infekcie stredného ucha a prinosových dutín

infekcie dýchacích ciest

infekcie močových ciest

infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane infekcie zubov

infekcie kostí a kĺbov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMOKSIKLAV
NEUŽÍVAJTE AMOKSIKLAV
-
ak ste alergick

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/02159-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Amoksiklav 2x1000 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 875 mg amoxicilínu (ako
trihydrát amoxicilínu) a 125 mg
kyseliny klavulánovej (ako klavulan draselný). Pomer liečiv je 7:1.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele až krémové, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety s
deliacou ryhou na oboch stranách a
dĺžkou približne 22,5 mm, šírkou 10,5 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Amoksiklav je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií
dospelým a deťom (pozri časti 4.2, 4.4 a
5.1):
-
akútna bakteriálna sínusitída (adekvátne diagnostikovaná)
-
akútna otitis media
-
akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne
diagnostikovaná)
-
pneumónia získaná v komunite
-
cystitída
-
pyelonefritída
-
infekcie kože a mäkkých tkanív, najmä celulitída, pohryznutie
zvieraťom a ťažké dentálne
abscesy so šíriacou sa celulitídou
-
infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída.
Je potrebné zvážiť oficiálne usmernenia o vhodnom používaní
antibakteriálnych liečiv.
_ _
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávky sú vo všetkých častiach vyjadrené vo vzťahu k obsahu
amoxicilínu/kyseliny klavulánovej,
okrem prípadov, v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej
zložky.
Pri výbere dávky Amoksiklavu na liečbu jednotlivých infekcií sa
majú vziať do úvahy:
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/02159-ZME
2
-
predpokladané patogény a ich pravdepodobná citlivosť na
antibakteriálne liečivá (pozri časť
4.4)
-
závažnosť a miesto infekcie
-
vek, telesná hmotnosť a renálna funkcia pacienta, ako je uvedené
niž�