Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Amoksisilin trihidrat ve potasyum klavulanat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01CR02
Amoxicillin trihydrate and clavulanate potassium
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Aktif
1997-06-10
1 / 11 KULLANMA TALİMATI AMOKLAVİN-BID 200 MG + 28,5 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her 5 ml’de 200 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin trihidirat (sığır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir) ve 28,5 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat içerir. _ _ _YARDIMCI MADDE(LER):_ Silikon dioksit, ksantan sakızı, hidroksipropilmetilselüloz, kolloidal silikon dioksit, sodyum sakarin, metil paraben, süksinik asit, golden şurup aroması, toz portakal aroması BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AMOKLAVİN-BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AMOKLAVİN-BID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AMOKLAVİN-BID NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AMOKLAVİN-BID’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AMOKLAVİN-BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AMOKLAVİN-BID, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir. Amoksisilin trihidrat sığır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir. AMOKLAVİN-BID, sulandırıldığında 70 ml veya 100 ml süspansiyon elde edilen kuru toz halinde, 28/16 mm PE/PP çocuk emniyetli plastik kapaklı bal renkli cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 ml’lik bir adet ölçü kaşığı bulunur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilac Les hele dokumentet
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMOKLAVİN-BID 200 mg + 28,5 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’de Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak) (sığır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir) 200 mg Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak) 28,5 mg YARDIMCI MADDE(LER): Her 5 ml’de Metil paraben 2,5 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon hazırlamak için kuru toz Sulandırıldığında homojen görünüşlü, beyaz-kremimsi beyaz renkli, aromatik kokulu süspansiyon oluşur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AMOKLAVİN-BID, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. AMOKLAVİN-BID, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz üreten suşların neden olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir. Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Tekrarlayan tonsillit, akut bakteriyel sinüzit, akut otitis media. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar pnömoni ve bronkopnömoni, toplum kökenli pnömoni. Üriner Sistem Enfeksiyonları: Sistit, üretrit, piyelonefrit ve kadın genital sistem enfeksiyonları, gonore. Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan ısırmaları. Dental enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş apseleri. Kemik ve Eklem Enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit. AMOKLAVİN-BID’a duyarlılık coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcut ise lokal duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. 2 / 19 Duyarlı organizmaların listesi Farmakodinamik Özellikler bölümünde verilmiştir (bkz. Bölüm 5.1). Amoksisiline duyarlı or Les hele dokumentet