AMLOZEK 10 mg tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

amlodipin

Tilgjengelig fra:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kode:

C08CA01

INN (International Name):

amlodipine

Enheter i pakken:

30x átlátszó buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-09542 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 10 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 10 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07604; TENOX 10 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIPIN-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 10 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLOBESYL 10 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 10 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 10 mg tabletta - OGYI-T-22687

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2004-04-27

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMLOZEK 5 MG TABLETTA
AMLOZEK 10 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlozek és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlozek szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlozek-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Amlozek-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLOZEK TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlozek amlodipin hatóanyagot tartalmaz, ami a
kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A készítményt a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy az
anginának nevezett mellkasi
fájdalom, valamint a mellkasi fájdalom ritkább formájának, a
Prinzmetal vagy variáns angina
kezelésére alkalmazzák.
Magasvérnyomás-betegségben az Amlozek az érfal ellazításával
megkönnyíti a véráramlást az
erekben. Anginában szenvedő betegeknél az Amlozek javítja a
szívizom vér- és ezáltal
oxigénellátását, megakadályozva ezzel a mellkasi fájdalom
kialakulását. A készítmény nem szünteti
meg azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat.
2.
TUDNIV

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMLOZEK 5 MG TABLETTA
AMLOZEK 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlozek 5
mg tabletta
5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
Amlozek 10
mg tabletta
10 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Amlozek 5
mg tabletta:
Fehér színű, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán bemetszéssel,
másik oldalán „5” jelzéssel ellátva.
Amlozek 10
mg tabletta:
Fehér színű, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán bemetszéssel,
másik oldalán „10” jelzéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Krónikus stabil angina pectoris
Vasospasticus (Prinzmetal) angina
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás
_Felnőttek_
Mind hypertoniában, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag 5
mg Amlozek naponta egyszer,
ez az adag a beteg egyéni válaszának megfelelően maximum napi 10
mg-ra emelhető.
Hypertoniás betegeknél az Amlozek-et tiazid-diuretikummal,
alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval vagy
ACE-gátlóval kombinációban alkalmazzák.
Angina esetében az Amlozek alkalmazható monoterápiában vagy egyéb
antianginás gyógyszerekkel
kombinálva, a nitrátokra és/vagy megfelelő adagban alkalmazott
béta-blokkolókra refrakter esetekben
is.
Egyidejű tiazid-diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló adása
nem teszi szükségessé az Amlozek
dózisának módosítását.
OGYÉI/40685/2022
OGYÉI/40687/2022
2
_Különleges betegcsoportok_
_Idősek_
Az Amlozek-et hasonló adagokban alkalmazva, az idős és fiatal
betegek egyaránt jól tolerálták. Idős
betegek számára a szokásos adagolás ajánlott, de a dózis
emelésekor fokozott körültekintéssel kell
eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkár