Amlodipine Vitabalans 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amlodipinbesilat

Tilgjengelig fra:

Vitabalans Oy

ATC-kode:

C08CA01

INN (International Name):

amlodipine besylate

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
AMLODIPINE VITABALANS 5Â MG TABLETTER
AMLODIPINE VITABALANS 10Â MG TABLETTER
AMLODIPIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Amlodipine Vitabalans er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Amlodipine Vitabalans
3.
Hvordan du bruker Amlodipine Vitabalans
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Amlodipine Vitabalans
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Amlodipine Vitabalans er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Amlodipine Vitabalans inneholder virkestoffet amlodipin som tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles
kalsiumantagonister.
Amlodipine Vitabalans brukes for
奪
behandle h
淡
yt blodtrykk (hypertensjon) eller en bestemt type
brystsmerter som kalles angina, en sjelden form av dette er
Prinzmetals eller variantangina.
Hos pasienter med h
淡
yt blodtrykk virker legemidlet ved at blod
奪
rene blir mer avslappet slik at blodet
lettere kan str
淡
mme gjennom dem. Hos pasienter med angina, s
淡
rger Amlodipine Vitabalans for
奪
bedre blodtilf
淡
rselen til hjertemuskelen som dermed f
奪
r mer oksygen og gj
淡
r at brystsmerter blir
forhindret. Legemidlet gir ikke umiddelbar smertelindring v

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Amlodipine Vitabalans 5 mg tabletter
Amlodipine Vitabalans 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 5 mg eller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
5 mg: hvite, runde, konvekse tabletter med delestrek på den ene siden
og logo "3" på den andre siden,
diameter 9 mm.
10 mg: hvite, runde, konvekse tabletter med delestrek på den ene
siden, diameter 9 mm.
Tablettene kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Hypertensjon.

Kronisk stabil angina pectoris.

Vasospastisk (Prinzmetals) angina.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
Den vanlige startdosen er 5 mg én gang daglig for både hypertensjon
og angina. Dosen kan økes til en
maksimumsdose på 10 mg daglig avhengig av den enkelte pasientens
respons.
Hos pasienter med hypertensjon har amlodipin blitt brukt i kombinasjon
med et tiaziddiuretikum,
alfablokker, betablokker eller en angiotensinkonverterende
enzym-hemmer. Mot angina kan amlodipin
brukes som monoterapi, eller i kombinasjon med andre legemidler mot
angina hos pasienter med
angina som er refraktær overfor nitrater og/eller adekvate doser
betablokkere.
Dosejustering av amlodipin er ikke nødvendig ved samtidig
administrasjon av tiaziddiuretika,
betablokkere og ACE-hemmere.
Spesielle populasjoner
_Eldre _
Amlodipin gitt i tilsvarende doser hos eldre eller yngre pasienter
tolereres like godt. Normalt
doseringsregime anbefales hos eldre, men forsiktighet bør utvises ved
doseøkning (se pkt. 4.4 og 5.2).
2
_Nedsatt leverfunksjon _
Doseringsanbefalinger hos pasienter med mild til moderat nedsatt
leverfunksjon er ikke fastslått. Valg
av dose skal derfor gjøres med forsiktighet og det skal startes i den
laveste enden av doseringsområdet
(se pkt. 4.4 og 5.2). Farmakokinetikken til amlodipin ved alvorlig
nedsatt leverfunksjon er ikke
undersøkt. Amlodipin skal startes med laveste dose og titreres