Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amlodipinebesilaat 6,93 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Valsartan 160 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C09DB01
Amlodipine Besilate; Valsartan
5 mg - 160 mg
Filmomhulde tablet
Amlodipinebesilaat 6.93 mg; Valsartan 160 mg
Oraal gebruik
Valsartan and Amlodipine
CTI-code: 497955-02 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-14 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-04 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-06 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-08 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-10 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497955-12 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-05-19
AmlodipineValsartan Teva-BSN-AfslV9-okt19.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN amlodipine/valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine/Valsartan Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Amlodipine/Valsartan Teva bevatten twee stoffen, amlodipine en valsartan. Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden. Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die “calciumkanaalblokkers” wordt genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt Valsartan behoort tot een groep van stoffen die “angiotensine II-receptorantagonisten” wordt genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de bloedvaten samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het effect van angiotensine II. Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken. Als gevolg hiervan, ontspannen de Les hele dokumentet
AmlodipineValsartan Teva-SKPN-AfslV9-okt19.docx Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat) en 80 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Hulpstof met bekend effect: Elke 5 mg/80 mg filmomhulde tablet bevat 2,7 mg lactosemonohydraat. Elke 5 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5,4 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/80 mg zijn ronde, donkergele filmomhulde tabletten met afgeschuinde randen, een diameter van ongeveer 9 mm met de inscriptie “5” en “80” gescheiden door de breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg zijn ovale, donkergele filmomhulde tabletten met afgeschuinde randen, een diameter van ongeveer 14,5 mm x 7,5 mm met de inscriptie “5” en “160” gescheiden door de breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg zijn ovale, gele filmomhulde tabletten met afgeschuinde randen, een diameter van ongeveer 14,5 mm x 7,5 mm met de inscriptie “10” en “160” gescheiden door de breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 1/22 AmlodipineValsartan Teva-SKP Les hele dokumentet