Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate, Hydrochlorothiazide, Valsartan
STADA ARZNEIMITTEL AG
C09DX01
Amlodipine besylate, Hydrochlorothiazide, Valsartan
5 mg / 160 mg / 12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 037240), 98 (VNR-numero: 180644) Ei kaupan: 30, 60, 90, 100, 105, 120
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 30, 60, 90, 100, 105, 120
valsartaani
Substituutioryhmä: 2179
Myyntilupa myönnetty
2019-01-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 10 MG/160 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 10 MG/320 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta 3. Miten Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi. Kaikki nämä auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta. • Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”kalsiuminestäjiksi”. Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten verisuonten supistumisen. • Valsartaani kuuluu lä Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide STADA 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,560 mg paraoranssia (E110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 5 mg/160 mg/12,5 mg: valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, noin 15,6 mm pitkiä ja noin 6,2 mm leveitä. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/160 mg/12,5 mg: vaaleankeltaisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, noin 15,6 mm pitkiä ja noin 6,2 mm leveitä. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Stada 10 mg/320 mg/25 mg: ruskeankeltaisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, noin 19,1 mm pitkiä ja noin 9,1 mm leveitä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito korvaavana hoitona niillä aikuispotilailla, joiden verenpaine on jo hallinnassa amlodipiinin, valsarta Les hele dokumentet