Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

AMLODIPINEBESILAAT 1,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 1 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Essential Pharma Limited Vision Exchange Building, Triq it-Territorjals, Zone 1, Central Business District CBD 1070 BIRKIRKA

ATC-kode:

C08CA01

INN (International Name):

AMLODIPINEBESILAAT 1,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 1 mg/ml

Legemiddelform:

Suspensie voor oraal gebruik

Sammensetning:

SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Amlodipine

Autorisasjon dato:

2018-12-22

Informasjon til brukeren

Aml1mgin1mlSusp-PL- NL-5
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPINE TAW PHARMA1 MG/ML, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
amlodipine (als besilaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine Taw Pharma1 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Amlodipine Taw Pharma1 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik zal in deze
bijsluiter verder worden
aangeduid als Amlodipine suspensie of ‘dit middel’.
1.
WAT IS AMLODIPINE SUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine suspensie bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot
de groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten (deze middelen voorkomen dat er calcium in
bepaalde type spieren loopt waardoor de
spieren ontspannen) worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort pijn
op de borst (angina pectoris); een zeldzame vorm daarvan is
vasospastische angina pectoris
(prinzmetalangina-pectoris).
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed
er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina pectoris
werkt amlodipine door de bloedtoevoer
naar de hartspier te verbeteren, die dan mee

Preparatomtale

Pagina 1 van 13
Aml1mgin1mlSusp-SPC-BE-NL-LU-1-NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 1 mg amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Kleurloze, heldere tot enigszins troebele suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische angina pectoris (prinzmetalangina-pectoris)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Voor
de
behandeling
van
zowel
hypertensie
als
angina
pectoris
is
de
gebruikelijke
aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg (5 ml) Amlodipine Taw Pharma
suspensie voor oraal
gebruik, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg (10 ml),
afhankelijk van de reactie van
de individuele patiënt.
Amlodipine Taw Pharma suspensie voor oraal gebruik is bij
hypertensieve patiënten gebruikt in
combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of
een angiotensineconverterende
enzymremmer (ACE-remmer). Bij angina kan dit middel (als suspensie
voor oraal gebruik) worden
gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten
met angina die refractair is voor nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
Er is voor Amlodipine Taw Pharma suspensie voor oraal gebruik geen
dosisaanpassing nodig bij
gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en
ACE-remmers.
Speciale patiëntgroepen
_Ouderen _
Amlodipine Taw Pharma suspensie voor oraal gebruik in gelijke doses
gebruikt bij oudere of
jongere patiënten wordt even goed verdragen. Voor ouderen worden
normale
doseringsschema's aanbevolen, maar verhogen van de dosering dient met
voorzichtigheid te
gebeuren (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Pagina 2 van 13
Aml1mgin1mlSusp-SPC-BE-NL-LU-1-NL
_Patiënten met leverinsufficiëntie _
Er is geen doseringsaanbeveling vastg