AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Tilgjengelig fra:

DOC GENERICI SRL

ATC-kode:

C09DX01

INN (International Name):

Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Enheter i pakken:

"10MG/320MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5MG/160MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Produkt oppsummering:

049098015 - 5MG/160MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049098027 - 10MG/320MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC 5
mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE
DOC
3.
Come prendere AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC e a cosa serve
Le compresse di AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC contengono
tre
sostanze chiamate amlodipina, valsartan e idroclorotiazide. Tutte
queste sostanze aiutano a controllare
l’elevata pressione del sangue.
−
L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“bloccanti dei canali del calcio”.
L’amlodipina impedisce al calcio di passare nelle pareti dei vasi
sanguigni e ferma in tal modo
il restringimento dei vasi sanguigni.
−
Il valsartan appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“antagonisti dei recettori
dell’angiotensina II”. L’angiotensina II è prodotta
dall’organismo e provoca il restringimento
dei vasi sanguigni, aumentando in tal modo la pressione sanguigna. Il
valsartan agisce
bloccando l’effetto dell’angiotensina II.
−
L’idrocl

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC 5 mg/160 mg/12,5 mg
compresse
rivestite con film
AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC 10 mg/320 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE
DOC
5
mg/160
mg/12,5
mg
compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato),
160 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE
DOC
10
mg/320
mg/25
mg
compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato),
320 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC 5 mg/160 mg/12,5 mg
compresse
rivestite con film
Compresse di colore bianco, ovali, di 7.70 mm x 16 mm con inciso
“C12” su un lato.
AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC 10 mg/320 mg/25 mg compresse
rivestite con film
Compresse di colore giallo-scuro, ovali, di 9.70 mm x 20 mm con inciso
“C72” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva in
pazienti adulti nei quali la
pressione arteriosa è adeguatamente controllata con l’associazione
di amlodipina, valsartan e
idroclorotiazide (HCT) assunta in tre formulazioni a singoli
componenti oppure in formulazioni a due
componenti e a singolo componente.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose raccomandata di AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC è
una
compressa al giorno da assumere preferibilmente al mattino.
Prima di essere trasferiti a AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC
i pazienti
devono essere controllati con dosi stabili dei monocomponenti assunti
nello stesso momento. La dose
di AMLODIPINA/VALSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE DOC s