Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA ACETATO, LISINA MONOHIDRATO, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTOFANO, VALINA, ARGININA, HISTIDINA, ALANINA, GLICINA, ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, PROLINA, SERINA, TIROSINA
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BA01
ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE ACETATE, LYSINE MONOHYDRATE, METHIONINE, PHENYLALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, HIS
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Aminoácidos
AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml Autorizado 23/09/2005 No Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 6 frascos de 1.000 ml Autorizado 23/09/2005 No Comercializado - AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION ,10 frascos de 500 ml Autorizado 23/09/2005 Comercializado
Autorizado
2005-09-23
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Aminoácidos LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aminoplasmal B. Braun 10% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal B. Braun 10% 3. Cómo usar Aminoplasmal B. Braun 10% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aminoplasmal B. Braun 10% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aminoplasmal B. Braun 10% es una solución que se administra a través de un pequeño tubo con una cánula que se introduce en una vena (perfusión intravenosa). La solución contiene aminoácidos, que son esenciales para el crecimiento y la recuperación del organismo. Recibirá este medicamento si no es capaz de ingerir alimentos normalmente y tampoco puede ser alimentado a través de un tubo introducido en su estómago. Esta solución puede administrarse a adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% NO USE AMINOPLASMAL B.BRAUN 10%: si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si sufre algún error congénito del metabolismo de aminoácidos y proteínas si tiene una alteración grave (con riesgo vital) de la circulación (shock) si recibe un aporte insuficiente de oxígeno (hipoxia) si tiene sustancias ácidas acumuladas en su sangre (acidosis metabólica) si padece fallo cardíaco controlado de forma inadecuada con una alteración importante Les hele dokumentet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aminoplasmal B.Braun 10% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La solución para perfusión contiene: _ _ EN 1 ML EN 250 ML EN 500 ML EN 1.000 ML Isoleucina 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 g Leucina 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g Lisina monohidrato 3,12 mg 0,78 g 1,56 g 3,12 g (equivalente a lisina) (2,78 mg) (0,70 g) (1,39 g) (2,78 g) Lisina acetato 5,74 mg 1,44 g 2,87 g 5,74 g (equivalente a lisina) (4,07 mg) (1,02 g) (2,04 g) (4,07 g) Metionina 4,40 mg 1,10 g 2,20 g 4,40 g Fenilalanina 4,70 mg 1,18 g 2,35 g 4,70 g Treonina 4,20 mg 1,05 g 2,10 g 4,20 g Triptófano 1,60 mg 0,40 g 0,80 g 1,60 g Valina 6,20 mg 1,55 g 3,10 g 6,20 g Arginina 11,50 mg 2,88 g 5,75 g 11,50 g Histidina 3,00 mg 0,75 g 1,50 g 3,00 g Alanina 10,50 mg 2,63 g 5,25 g 10,50 g Glicina 12,00 mg 3,00 g 6,00 g 12,00 g Ácido aspártico 5,60 mg 1,40 g 2,80 g 5,60 g Ácido glutámico 7,20 mg 1,80 g 3,60 g 7,20 g Prolina 5,50 mg 1,38 g 2,75 g 5,50 g Serina 2,30 mg 0,58 g 1,15 g 2,30 g Tirosina 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Concentraciones de electrolitos Acetato 28 mmol/l Citrato 1,0 – 2,0 mmol/l Aminoácidos totales 100 g/l Nitrógeno total 15,8 g/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución clara, incolora hasta un ligero color pajizo y sin partículas. Valor calórico [kJ/l (kcal/l)] 1675 (400) Osmolaridad teórica [mOsm/l] 864 Acidez (titulación a pH 7,4) [mmol NaOH/l] aprox. 20 pH 5,7 – 6,3 2 de 8 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aporte de aminoácidos y una limitada cantidad de electrolitos para nutrición parenteral, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. Para adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de aminoácidos, electrolitos y líquidos dependiendo de las condiciones clínicas del pacien Les hele dokumentet