Aminomix Peripheral

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC-kode:

B05BA10

Administreringsrute:

intravenózne použitie

Enheter i pakken:

sol inf 1x1000 ml (vak dvojkomor.); sol inf 6x1000 ml (vak dvojkomor.); sol inf 1x1500 ml (vak dvojkomor.)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutisk område:

Kombinácie

Autorisasjon status:

R - Aktuálna registrácia

Autorisasjon dato:

2020-04-29

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/06850-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMINOMIX PERIPHERAL
infúzny roztok
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aminomix Peripheral a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aminomix Peripheral
3.
Ako používať Aminomix Peripheral
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aminomix Peripheral
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMINOMIX PERIPHERAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Aminomix Peripheral je roztok podávaný intravenózne (do žily),
keď nemôžete prijímať potravu
ústami. Tento liek obsahuje aminokyseliny (zložky používané na
tvorbu bielkovín), glukózu (cukry)
a soli (elektrolyty) v plastovom vaku.
Aminomix Peripheral vám podá lekár alebo zdravotnícky pracovník
vtedy, keď iné formy výživy
(ústami alebo hadičkou) nie sú možné, alebo nie sú
dostačujúce. Aminomix Peripheral sa používa na
liečbu dospelých.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE AMINOMIX PERIPHERAL
NEPOUŽÍVAJTE AMINOMIX PERIPHERAL
-
ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6);
-
ak máte GENETICKÚ PORUCHU, pri ktorej telo NESPRÁVNE ŠTIEPI
(METABOLIZUJE) AMINOKYSELINY
-
ak máte PRÍLIŠ VEĽA TEKUTINY V TELE (hyperhydratácia) ALEBO V
PĽÚCACH (edém pľúc), ktorý nebol
liečený;
-
ak má

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2019/06850-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Aminomix Peripheral
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Aminomix Peripheral obsahuje kombináciu roztoku aminokyselín a
elektrolytov a roztoku glukózy
v dvojkomorovom vaku v pomere objemov 1:1. Každý vak obsahuje
nasledujúce čiastkové objemy
v závislosti od troch veľkostí balenia.
-
Glukóza 12,6 % (w/v)
500 ml
750 ml
1 000 ml
-
Roztok aminokyselín s elektrolytmi 7 %
(w/v)
500 ml
750 ml
1 000 ml
Celkový objem po zmiešaní s nasledujúcim
zložením:
LIEČIVÁ
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
L-alanín
4,90 g
7,35 g
9,80 g
L-arginín
4,20 g
6,30 g
8,40 g
Glycín
3,85 g
5,78 g
7,70 g
L-histidín
1,05 g
1,58 g
2,10 g
L-izoleucín
1,75 g
2,63 g
3,50 g
L-leucín
2,59 g
3,89 g
5,18 g
L-lyzínium-acetát
zodpovedá L-lyzínu
3,26 g
2,31 g
4,88 g
3,47 g
6,51 g
4,62 g
L-metionín
1,51 g
2,26 g
3,01 g
L-fenylalanín
1,79 g
2,68 g
3,57 g
L-prolín
3,92 g
5,88 g
7,84 g
L-serín
2,28 g
3,41 g
4,55 g
Taurín
0,35 g
0,53 g
0,70 g
L-treonín
1,54 g
2,31 g
3,08 g
L-tryptofán
0,70 g
1,05 g
1,40 g
L-tyrozín
0,14 g
0,21 g
0,28 g
L-valín
2,17 g
3,26 g
4,34 g
Chlorid vápenatý, dihydrát
zodpovedá chloridu vápenatému
0,24 g
0,18 g
0,35 g
0,26 g
0,47 g
0,35 g
Glycerolfosfát, sodná soľ (bezvodý)
1,78 g
2,66 g
3,55 g
Síran horečnatý, heptahydrát
zodpovedá síranu horečnatému
0,78 g
0,38 g
1,16 g
0,57 g
1,55 g
0,76 g
Chlorid draselný
1,41 g
2,12 g
2,82 g
Octan sodný, trihydrát
zodpovedá octanu sodnému
1,16 g
0,70 g
1,73 g
1,05 g
2,31 g
1,40 g
Glukóza, monohydrát
zodpovedá bezvodej glukóze
69,3 g
63,0 g
104 g
94,5 g
139 g
126 g
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2019/06850-REG
To zodpovedá
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
Sacharidy
- glukóza (bezvodá) 6,3 % (w/v)
63 g
95 g
126 g
Aminokyseliny 3,5 % (w/v)
35 g
53 g
70 g
Dusík
5,7 g
8,5 g
11,4 g
Energetický obsah
- celkový (cca)
- nebielkovinový (cca)
390 kcal
250 kcal
585 kcal
375