AMINOFILINA

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Aminofilina anhidra (eq. a 250 mg de aminofilina dihidratada)

Tilgjengelig fra:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC-kode:

R03DA01

INN (International Name):

Aminofilina anhidra

Dosering :

230 mg/10 mL

Legemiddelform:

Inyección IV lenta e infusión IV

Produsert av:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Produkt oppsummering:

Estuche por 5 o 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

Autorisasjon status:

Aprobado

Autorisasjon dato:

1999-12-16

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMINOFILINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV lenta e infusión IV
FORTALEZA:
250 mg/10 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 o 20 ampolletas de vidrio incoloro
con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1489
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de diciembre de 1999.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Aminofilina anhidra
(eq. a 250,0 mg de aminofilina
dihidratada)
230,0 mg
Etilendiamina
Agua para inyeccion c.s.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
No refrigerar. No congelar. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Obstrucción reversible de las vías aéreas.
Asma aguda severa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento o a sus componentes.
PRECAUCIONES:
Alcoholismo crónico.
Enfermedad febril aguda.
Hipertensión.
Insuficiencia cardíaca.
Arritmias cardíacas, otras enfermedades cardiovasculares.
Hipertiroidismo.
Úlcera péptica.
Epilepsia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Avisar al médico si aparecen síntomas de gripe, fiebre o diarrea.
Cumplir estrictamente los intervalos de administración.
La administración intravenosa del medicamento DEBE SER LENTA Y NO
DEBE EXCEDER
UNA TASA DE 25 MG/MIN, para reducir los efectos estimulantes
indeseables de la
aminofilina en los sistemas nervioso central y cardiovascular,
La aminofilina tiene un índice terapéutico estrecho y los niveles
séricos deben controlarse
regularmente, particularmente durante el inicio de la terapia.
La inyección de aminofilina debe administrarse con precaución a
pacientes mayores de 55
años. Los pacientes de edad avanzada o aquellos con enfermedad
cardíaca o hepática
deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar signos de
toxicidad.
Población
pediát