Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
amikacina
EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS "CARLOS J. FINLAY", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) INYECTABLES, LA HABANA, CUBA.
amikacin
250 mg/mL
Inyección IM, IV.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMIKACINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV. FORTALEZA: 250 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro con 2 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS "CARLOS J. FINLAY", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS "CARLOS J. FINLAY", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) INYECTABLES, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-136-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de julio de 2016 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: amikacina (equivalente a 666,0 mg de sulfato de amikacina) 500,0 mg Metabisulfito de sodio 13,2 mg Citrato de sodio Metabisulfito de sodio PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Amikacina se indica en el tratamiento a corto plazo de sepsis severas resistentes a otros aminoglucósidos. Estas comprenden septicemia bacteriana (incluyendo sepsis neonatal), infecciones del tracto respiratorio en pacientes hospitalizados, infecciones de huesos, articulaciones, piel, tejidos blandos, intraabdominales, quemaduras, sepsis postoperatoria e infecciones del tracto urinario complicadas. Constituye un fármaco alternativo para el tratamiento de micobacterias atípicas oportunistas en sujetos inmunocompetentes o no. Es activa contra un amplio espectro de microorganismos gram-negativos, _ Pseudomonas _ _spp., _ _Escherichia coli, _ _Proteus _ _spp._, Indol positivos e indol negativos, _Klebsiella _ _spp., _ _Enterobacter spp., Serratia spp., Salmonella, Shigella, Minea-Herellae, Citrobacter freundii _y_ _ _Providencia spp_. Muchas de las cepas de microorganismos resistentes a gentamicina y trobamicina pueden mostrar sensibilidad a la amikacina. En cuanto a los gram-positivos, el que muestra mayor sensibilidad es _ Staphylococcus _ _aureus_, incluyendo cepas meticilin resistentes. Otros gram-positivos menos sensibles son _Streptococcus pyogenes, Enterococci y Diplococcus pn Les hele dokumentet