AMIKACINA 100mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

SULFATO DE AMIKACINA;

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS AMERICANOS S.A.

ATC-kode:

D06AX12

INN (International Name):

SULFATE AMIKACIN;

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR AMPOLLA 2.00 mL

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

caja de cartón con 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 ampollas x 2mL en vidrio tipo I (ámbar y/o incoloro)., CAMBIO Caja de cartó

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO. LTD.; CHINA

Terapeutisk gruppe:

Amikacina

Produkt oppsummering:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50 y100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL c/u

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2023-11-07

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amikacina 100 mg/2 mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
Amikacina Sulfato……….. 100 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
Solución incolora a ligeramente amarilla, clara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En el manejo de infecciones debidas a organismos gram negativos
sensibles al
antibiótico. Deberá tenerse en cuenta la orientación oficial sobre
el uso apropiado
de los agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para la mayoría de las infecciones se prefiere la vía intramuscular,
pero en las
infecciones potencialmente mortales, o en los pacientes en los que la
inyección
intramuscular no es factible, se puede utilizar la vía intravenosa.
Administración intramuscular e intravenosa:
A la dosis recomendada, las infecciones no complicadas debidas a
organismos
sensibles deben responder a la terapia en un plazo de 24 a 48 horas.
Si la respuesta clínica no se evidencia entre tres a cinco días, se
debe considerar
dar una terapia alternativa.
El peso corporal del paciente antes del tratamiento debe ser obtenido
para el
cálculo de la dosis correcta.
El
estado
de
la
función
renal
debe
estimarse
mediante
la
medición
de
la
concentración sérica de creatinina o el cálculo de la tasa de
eliminación endógena
de creatinina. El nitrógeno ureico en sangre (BUN) es mucho menos
fiable para
este propósito. La reevaluación de la función renal debe hacerse
periódicamente
durante la terapia.
Siempre que sea posible, las concentraciones de Amikacina en el suero
deben
medirse para asegurar niveles adecuados, pero no niveles excesivos.
Es deseable medir las concentraciones máximas y mínimas del suero de
forma
intermitente
durante
la
terapia.
Concentraciones
mínimas
(justo
antes
de
la
siguiente dosis) por encima de 10 mcg/mL debe evitarse. La dosis debe
ajustarse
como se indica. En pacientes con función r