Ambroxol clorhidrat 30 mg comprimate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Haloperidolum

Tilgjengelig fra:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxolum

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

comprimate

Enheter i pakken:

N10x2

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Autorisasjon dato:

2022-08-04

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
AMBROXOL CLORHIDRAT 30 MG COMPRIMATE
_Ambroxolum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ambroxol clorhidrat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol clorhidrat
3. Cum să luaţi Ambroxol clorhidrat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ambroxol clorhidrat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL CLORHIDRAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol clorhidrat este un medicament pentru subțierea mucusului în
boli ale sistemului respirator
cu eliberare de mucus vâscos (expectorant).
Ambroxol clorhidrat – este indicat pentru tratamentul mucolitic în
bolile acute și cronice ale
bronhiilor și plămânilor cu formarea de mucus vâscos
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMBROXOL CLORHIDRAT
NU UTILIZAŢI AMBROXOL CLORHIDRAT:
• Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la clorhidrat de ambroxol
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII:
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a
administra Ambroxol clorhidrat.
Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu
utilizarea clorhidratului de amb

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_1._
_ _
_DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI _
AMBROXOL CLORHIDRAT
30 mg comprimate
_ _
_ _
_2._
_ _
_COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _
clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat - 66.3 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
_3. FORMA FARMACEUTICĂ _
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
rotundă, cu suprafaţa plată şi
margini teşite.
_4. DATE CLINICE _
_ _
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Tratamentul secretolitic în afecţiuni bronhopulmonare acute şi
cronice, asociate cu secreţie anormală
de mucus şi afectare a transportului mucusului.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
_ _
Dacă nu este indicat altfel, se recomandă:
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: primele 2-3 zile – a câte 30 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi
(echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi), ulterior – a câte
30 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi
(echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol/zi).
Efectul
terapeutic
poate
fi
potenţat
prin
administrarea
medicamentului
în
doză
de
60
mg
(2
comprimate) de 2 ori pe zi, ceea ce este echivalent cu 120 mg
clorhidrat de ambroxol pe zi.
Medicamentul nu se va administra mai mult de 4-5 zile fără
consultarea medicului.
Durata de utilizare este determinată individual de medic.
Medicamentul poate fi administrat în timpul sau după mese.
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi
mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă,
ceai, suc).
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitate (alergie) la clorhidrat de ambroxol sau alte
componente ale medicamentului,
enumerate în p. 6.1.
Copii cu vârsta sub 12 ani, datorită conținutului ridicat de
substanță activă. Copiii sub 12 ani folosesc
sirop Ambroxol 15.
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _
La administrarea remediilor mucolitice, precum clorhidrat de ambroxol,
au fost raportate cazuri unice
d