Ambroxol acis Tropfen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Ambroxolhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

ambroxol hydrochloride

Legemiddelform:

Lösung zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :04876315 EAN : 4260577690073 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 50 ml; PZN :04876321 EAN : 4260577690080 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 100 ml

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1991-07-09

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBROXOL ACIS TROPFEN
7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Ambroxol acis Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol acis Tropfen
beachten?
3. Wie sind Ambroxol acis Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Ambroxol acis Tropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
AMBROXOL
ACIS
TROPFEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Ambroxol acis Tropfen sind ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit
zähem Schleim (Expektorans).
Ambroxol
acis
Tropfen
werden
angewendet
zur
schleimlösenden
Behandlung
bei
akuten
und
chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem
Schleim.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
AMBROXOL
ACIS
TROPFEN
BEACHTEN?
AMBROXOL ACIS TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Ambroxolhydrochlorid,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat,
Natriummetabisulfit
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WAR

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMBROXOL ACIS
®
TROPFEN
, 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,3 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 0,2 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 0,2 mg Natriummetabisulfit
(Ph.Eur.) pro 1 ml
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit
einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder bis 2 Jahre _
Es
werden
2-mal
täglich
je
1 ml
Lösung
eingenommen
(entsprechend
15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Kinder von 2 bis 5 Jahren _
Es
werden
3-mal
täglich
je
1 ml
Lösung
eingenommen
(entsprechend
22,5 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Kinder von 6 bis 12 Jahren _
Es
werden
2 – 3-mal
täglich
je
2 ml
Lösung
eingenommen
(entsprechend
30 –
45 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je 4
ml Lösung (entsprechend 90 mg
Ambroxolhydrochlorid/
Tag)
eingenommen,
danach
werden
2-mal
täglich
je
4 ml
Lösung
(entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist
eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls
durch
die
Gabe
von
2-mal
täglich
8
ml
Lösung
(entsprechend
120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
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Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Ambroxol acis
Tropfen nicht länger als 4 - 5 Tage eingenommen werden sollen.
Art der Anwendung
Ambroxol acis Tropf