AMBORAL SYR 30MG/5ML

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosering :

30MG/5ML

Legemiddelform:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

Sammensetning:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE 6MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Resept typen:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

AMBROXOL

Produkt oppsummering:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802107702010 FLx125 ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802107702027 FLx250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: AMBORAL ΣΙΡΌΠΙ 15 MG/5ML & 30 MG/5ML
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ambroxol Ηydrochloride
ΈΚΔΟΧΑ: 
AMBORAL 15 MG/5ML:  Hydroxyethyl  cellulose, Sorbitol solution 70%, Glycerol solution 85%, 
Raspberry flavor 4824, Tartaric acid, Benzoic acid, Propylene glycol, Water purified.
AMBORAL 30 MG/5ML:  Hydroxyethyl  cellulose, Sorbitol solution 70%, Glycerol solution 85%, 
Saccharin   sodium   dihydrate,   Apricot   essence,   Orange   essence,   Menthol,   Benzoic   acid, 
Propylene glycol, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Σιρόπι 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
AMBORAL 15MG/5ML: Κάθε 5ml σιρόπι περιέχουν 15 mg Ambroxol hydrochloride.
AMBORAL 30MG/5ML: Κάθε 5ml σιρόπι περιέχουν 30 mg Ambroxol hydrochloride.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Το AMBORAL σιρόπι είναι ένα διαυγές ή σχεδόν διαυγές, άχρωμο, ελαφρώς παχύρρευστο υγρό. 
Το σιρόπι AMBORAL 15mg/5ml για παιδιά συσκευάζεται σε σκουρόχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 
125ml και το σιρόπι AMBORAL 30mg/5ml για ενήλικες συσκευάζεται σε φιαλίδια των 125ml και 
των 250ml, που κλείνουν με πώμα ασφαλείας.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Βλεννολυτικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ALAPIS A.B.E.E.

Αυτοκράτορος Νικολάου 2
17671 Αθήνα
Τηλ.: 2

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRUBELIN
®
30 mg/5 ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride
(=Ambroxol
hydrochloride )
Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol
hydrochloride.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Διαυγές
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των
βλεννωδών εκκρίσεων της
αναπνευστικής οδού σε
περιπτώσεις οξειών και χρόνιων
βρογχοπνευμονικών παθήσεων
(βρογχίτιδα, εμφύσημα,
τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική
βρογχίτιδα).
Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη
των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από
κατακράτηση
των εκκρίσεων μετά από μείζονες
χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα –
άνω κοιλία και
μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.
Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των
βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί
με το
κατάλληλο αντιβιοτικό.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60
mg
(1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10
ml), 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του
γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη